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心力衰竭患者的自我管理依从性 (PATCH)

2023年8月30日 更新者:University of Nebraska

通过心力衰竭患者的依从性促进自我管理

65 岁及以上心力衰竭 (HF) 患者普遍不遵守自我管理行为,这也是导致其再次入院的原因。 激活心衰患者并让其参与管理自身护理的机制尚不确定。 然而,对于提高心力衰竭患者的自我管理依从性和心力衰竭结局至关重要的急性后护理服务在乡村医院(主要是危重医院)却不够理想。 研究人员的中心假设是,激活水平较高的患者将具有明显更好的自我管理依从性。 本研究将测试患者在家主动护理 (PATCH) 是否会提高自我管理依从性和健康结果(减少再入院率),以及将研究结果转化为农村社区家庭急性后护理服务的可行性。

研究概览

详细说明

心力衰竭 (HF) 是最常见的慢性疾病之一,也是 65 岁及以上成年人再入院的主要原因。 与城市医院出院的患者相比,农村重症医院 (CAH) 出院的心力衰竭患者 30 天再入院率更高。 坚持推荐的自我管理行为可以改善心力衰竭患者的健康状况并减少再入院率;然而,心力衰竭患者的依从率较低。 根据研究人员的初步研究,在农村社区,依从性低可归因于农村心力衰竭患者获得的有关管理其慢性病的信息较少。 先前的研究报告了关于旨在提高自我管理依从性的干预措施的有效性的不一致的结果。 这些干预措施在农村地区的可行性尚不清楚。 因此,需要创新计划来确定干预措施,以提高农村社区心力衰竭患者自我管理的依从性。 这项前瞻性、两组、重复测量、随机对照试验的目的是测试为期 12 周的激活增强干预措施(患者在家激活护理 [PATCH])对自我管理依从性和健康结果的有效性和可行性从农村医院(危重医院)出院的心力衰竭患者(再入院率)。 将在 14 个月内招募 96 名心力衰竭受试者的样本。 干预组和对照组都将接受常规护理。 干预组还将接受两阶段的 PATCH 干预:院内出院教育课程(第一阶段)和通过电话提供的 12 周出院后教育课程(第二阶段)。 制定定制策略是为了激活患者根据其基线激活水平进行自我管理行为。 研究人员根据初步数据得出的中心假设是,激活水平较高的患者的自我管理依从性会明显更好。 研究人员将通过以下具体目标来检验他们的假设:随着时间的推移,评估患者激活干预对自我管理依从性(目标 1)和再入院(目标 2)的影响。 评估患者激活干预的机制(目标 3)。 评估 PATCH 干预的可行性(目标 4)。 PATCH干预的创新之处在于:1)它将患者激活理论转化为干预策略,以改善弱势人群(居住在农村社区的农村心力衰竭患者)的自我管理,2)它测试了患者激活对自我管理的机制坚持; 3)利用农村护理理论指导农村社区制定可持续的干预计划; 4)评估通过单次尿检收集的生物标志物作为心衰患者自我管理依从性的指标。 这项研究将通过增加有关提高农村社区心力衰竭患者自我管理依从性的机制的知识来影响心力衰竭的管理。 长期坚持推荐的自我管理行为是实现健康益处并减轻患者及其家人和医疗保健系统负担的基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Beatrice、Nebraska、美国、68310
        • Beatrice Community Hospital & Health Center
      • Fairbury、Nebraska、美国、68352
        • Jefferson Community Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 将心力衰竭作为出院诊断之一;
  • 有纽约心脏协会 (NYHA) II 级至 IV 级症状或有 NYHA I 级症状
  • 去年至少接受过一次与心力衰竭相关的住院治疗或急诊科就诊;
  • 出院回家;
  • 通过一个迷你齿轮屏幕
  • 懂英语;
  • 可以使用电话。

排除标准:

  • 在住院期间已安排程序和/或手术;
  • 有抑郁症状(患者健康问卷-2 (PHQ-2) 得分为 3 分或以上,有肝硬化的医学诊断或诊断证据;
  • 患有肾功能衰竭(血清肌酐大于 2.0mg/dl)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:补丁干预
干预组将接受常规护理和PATCH干预。 该干预措施包括两个阶段,在院内出院教育课程之后,通过电话进行为期 12 周的出院后教育课程。 本研究的重点是测试拟议的患者激活干预对心力衰竭自我管理依从性和相关健康结果的机制。
干预组将接受常规护理和PATCH干预。 该干预措施包括两个阶段,在院内出院教育课程之后,通过电话进行为期 12 周的出院后教育课程。 本研究的重点是测试拟议的患者激活干预对心力衰竭自我管理依从性和相关健康结果的机制。
有源比较器:日常护理
常规护理组将收到标准化的出院书面信息和预定的医生预约。 根据 CMS 和联合委员会的建议,标准化出院指导包括:活动水平、饮食、出院药物、后续医生预约、体重监测以及症状恶化时该怎么办。 医院通常不会进行进一步的随访,并告知患者如果出现问题请去看初级保健提供者。
常规护理是指标准化的出院书面信息和预定的医生预约。 CMS 和联合委员会建议的标准化出院指导包括:活动水平、饮食、出院药物、后续医生预约、体重监测以及症状恶化时该怎么办。 113 医院通常不会进行进一步的随访,并告知患者如果出现问题请去看初级保健提供者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月和 6 个月时自我管理依从性基线的变化
大体时间:干预后3个月和6个月
自我管理依从性的主要结果是指自我保健行为的依从性
干预后3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30 天、3 个月和 6 个月时再住院率相对于基线的变化
大体时间:干预后30天
评估患者激活干预对心力衰竭患者再住院率的即时和长期影响
干预后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lufei Young, PhD、University of Nebraska

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月13日

首次发布 (估计的)

2013年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0228-13-EP

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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