秋水仙碱预防胸外科手术患者围手术期心房颤动的试验研究 (COP-AF Pilot)

实验性的：活性秋水仙碱

手术当天，干预组口服2次秋水仙碱0.6mg。 第一剂将在手术前 4 小时内给药。 第二剂将在手术后下午 6:00 至晚上 11:59 之间给药。 所有患者将每天口服两次秋水仙碱 0.6 mg 或安慰剂，持续 10 天。

药品：秋水仙碱 0.6 毫克

其他名称：

• 品牌名称：PMS 秋水仙碱，秋水仙碱 TAB 0.6 毫克

PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂秋水仙碱

手术当天，干预组将口服 2 剂秋水仙碱安慰剂 0.6 mg。 第一剂将在手术前 4 小时内给药。 第二剂将在手术后下午 6:00 至晚上 11:59 之间给药。 所有患者将每天口服两次秋水仙碱 0.6 mg 或安慰剂，持续 10 天。

药品：安慰剂秋水仙碱

有临床意义的心房颤动

导致心绞痛、充血性心力衰竭、症状性低血压，或需要使用心率控制药物、抗心律失常药物或电复律治疗，或持续时间超过 30 秒的新房颤。

死亡

新发心房扑动

用锯齿颤动波替换 12 导联心电图上一致的 P 波，或记录的遥测追踪。

非心脏手术后的心肌损伤 (MINS)

需要满足以下条件之一：

A) 升高的肌钙蛋白或 CK-MB 测量值具有以下一项或多项定义特征：

1. 缺血性体征或症状（即胸部、手臂、颈部或下巴不适；呼吸急促、肺水肿）；
2. 任何两个相邻导联出现病理性 Q 波 >30 毫秒；
3. 指示缺血的心电图 (ECG) 变化（即 ST 段抬高 [V1、V2 或 V3 导联 > 2 mm 或其他导联 > 1 mm]、ST 段压低 [> 1 mm]，或 T 对称倒置波 >1 毫米）在至少两个相邻的导联中；
4. 新LBBB； v. 超声心动图上新的或推测的新的心壁运动异常或放射性核素成像上的新的或推测的新的固定缺陷；

B) 手术后肌钙蛋白测量值升高，对心肌损伤没有其他解释（例如，肺栓塞、败血症）

中风

新的局灶性神经功能缺损被认为是起源于血管的，体征和症状持续超过 24 小时，脑成像与急性中风一致。

短暂性脑缺血发作 (TIA)

新的局灶性神经功能缺损被认为是起源于血管的，症状和体征持续时间不到 24 小时。

术后感染