흉부 수술을 받는 환자의 수술 전후 심방 세동 예방을 위한 콜히친 파일럿 연구 (COP-AF Pilot)

실험적: 활성 콜히친

수술 당일 중재군은 콜히친 0.6mg을 2회 경구 투여합니다. 첫 번째 용량은 수술 전 4시간 이내에 투여됩니다. 2차 투여는 수술 후 오후 6시에서 오후 11시 59분 사이에 투여됩니다. 모든 환자는 콜히친 0.6mg 또는 위약을 10일 동안 매일 2회 경구 투여받게 됩니다.

의약품: 콜히친 0.6mg

다른 이름들:

• 상품명: PMS 콜히친, 콜히친 TAB 0.6mg

플라시보_COMPARATOR: 위약 콜히친

수술 당일 중재군은 콜히친 위약 0.6mg을 경구로 2회 복용합니다. 첫 번째 용량은 수술 전 4시간 이내에 투여됩니다. 2차 투여는 수술 후 오후 6시에서 오후 11시 59분 사이에 투여됩니다. 모든 환자는 콜히친 0.6mg 또는 위약을 10일 동안 매일 2회 경구 투여받게 됩니다.

의약품: 위약 콜히친

임상적으로 유의한 심방세동

협심증, 울혈성 심부전, 증상성 저혈압을 유발하거나 속도 조절 약물, 항부정맥제 또는 전기 심율동 전환으로 치료해야 하거나 30초 이상 지속되는 새로운 심방 세동.

죽음

새로운 발병 심방 조동

12리드 ECG의 일관된 P파 또는 문서화된 원격 측정 추적을 톱니파 플러터파로 대체합니다.

비심장 수술 후 심근 손상(MINS)

다음 기준 중 하나가 필요합니다.

A) 다음 정의 특징 중 하나 이상을 가진 상승된 트로포닌 또는 CK-MB 측정:

1. 허혈 징후 또는 증상(즉, 가슴, 팔, 목 또는 턱의 불편함, 숨가쁨, 폐부종)
2. 30밀리초를 초과하는 임의의 두 개의 연속 리드에 존재하는 병리학적 Q파의 발달;
3. 허혈을 나타내는 심전도(ECG) 변화(즉, ST 세그먼트 상승[리드 V1, V2 또는 V3에서 >2mm 또는 다른 리드에서 >1mm], ST 세그먼트 함몰[>1mm], 또는 T의 대칭 반전 파 >1 mm) 적어도 두 개의 연속 리드에서;
4. 새로운 LBBB; 또는 v. 심초음파에서 새롭거나 새 것으로 추정되는 심장벽 운동 이상 또는 방사성 핵종 영상에서 새롭거나 새 것으로 추정되는 고정 결함;

B) 심근 손상에 대한 대체 설명(예: 폐색전증, 패혈증) 없이 수술 후 상승된 트로포닌 측정

뇌졸중

24시간 이상 지속되는 징후와 증상 및 급성 뇌졸중과 일치하는 뇌 영상과 함께 기원이 혈관인 것으로 생각되는 새로운 국소 신경학적 결손.

일과성 허혈 발작(TIA)

징후와 증상이 24시간 미만 지속되는 혈관성 기원으로 생각되는 새로운 국소 신경학적 결손.

수술 후 감염