辅助伐昔洛韦改善早期精神分裂症认知的双盲试验 (VISTA)

纳入标准：

• 入学时年龄在 18 至 40 岁之间。
• 能够给予书面知情同意。
• DSM IV-TR 经 DSM-IV-TR (SCID) 的结构化临床访谈确认的精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍的诊断
• 在过去八年内出现精神分裂症样障碍、精神分裂症或分裂情感障碍，这些病症的第一份医疗记录文件所定义
• 门诊或住院。

• 临床稳定性定义为：

  1. 随机分组时 CGI-S 得分小于或等于 4（中度病）并且
  2. 参与者不得在随机分组前 4 周内经历过病情恶化，导致研究者认为需要加强精神病治疗。 强化护理的示例包括但不限于：住院治疗、日间/部分住院、门诊危机管理或急诊室的精神科治疗以及
  3. 随机化前至少 4 周的抗精神病药治疗稳定性（抗精神病药剂量无变化、添加任何新的抗精神病药或停用抗精神病药）
• 流利的英语。
• 有生育能力的女性参与者必须在筛选访问时测试为阴性，并同意在研究期间使用单一、有效、医学上可接受的避孕方法。

排除标准：

• 根据病史确定已知智商低于 70。
• 在进入研究之前的前三个月内使用过静脉注射药物。
• 研究者认为影响大脑或认知功能的任何严重活动性医学病症（例如，癫痫、严重头部受伤、脑肿瘤或其他神经系统疾病）。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史
• 随机分组前 2 周内接受伐昔洛韦或化学相关药物治疗。
• 根据自我报告和病史确定对伐昔洛韦或阿昔洛韦过敏史。
• 在进入研究后 3 个月内被 DSM-IV 诊断为物质依赖（尼古丁或咖啡因依赖除外）。
• 参加过任何药物治疗干预的临床试验的参与者，他们在筛选前 4 周内为此接受了研究相关的药物治疗，并且参与者目前正在接受抗精神病药物的研究长效制剂治疗（在 1 个给药间隔加 4 周内）药物。
• 在研究期间怀孕或计划怀孕或哺乳或计划这样做的女性。
• 当前患有急性、严重或不稳定的医疗状况的参与者，包括但不限于：控制不当的糖尿病、哮喘、慢性阻塞性肺病、近期脑血管意外、急性全身感染或免疫系统疾病、不稳定的心血管疾病、营养不良或肝肾疾病，肾脏，包括肾功能衰竭、胃肠病、呼吸系统、内分泌、神经、血液，包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征或传染病
• 需要同时使用附件 2 中指定的允许药物以外的任何其他药物或附件 2 中明确排除的任何其他药物进行伴随治疗的参与者。
• 随机分组前有临床意义的心电图 (ECG) 异常定义为：参与者在随机分组前具有校正的 QT 间期 (Bazett's；QTcB) >450 毫秒（男性）或 >470 毫秒（女性）。 重复心电图将由主要研究者或医疗指定人员自行决定进行。
• (1) 丙型肝炎病毒抗体检测呈阳性，(2) 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)，伴或不伴乙型肝炎核心总抗体阳性。
• 筛选时肌酐清除率 (CrCl) < 60 ml/min（通过 Cockcroft-Gault 方程测量）定义的中度至重度肾功能损害的参与者。
• 根据肝转氨酶或总胆红素 > 3 × 正常上限 (ULN) 定义的肝功能损害参与者。
• 参与者被认为有自杀行为的高风险 - 由临床访谈确定的主动自杀意念或筛选前 90 天内的任何自杀企图。
• 表现出明显攻击性行为或调查员认为具有杀人风险的参与者。
• 在进入研究时目前正在接受认知矫正治疗的参与者
• 在进入研究后 12 个月内接受过电休克疗法 (ECT) 或将在研究期间的任何时间接受 ECT 的参与者。