比较口腔和阴道米索前列醇在早期流产管理中的作用

随机化：

到加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 医疗办公室南部诊所评估和管理流产的妇女将在门诊就诊前全部被送到实验室进行类型和筛查和血象以确定血型和血红蛋白水平与当前的护理标准一样。 然后每位女性将由一名医生进行筛查。 医生会将有兴趣参与研究的符合条件的患者通知共同研究者。 共同研究者将同意患者进行研究。 获得书面同意后，将要求患者填写摄入量调查以获取人口统计信息。 参与者将被随机分配到阴道或口腔米索前列醇组，每组四人。 作业将隐藏在按顺序编号的密封不透明信封中。 共同研究者将打开信封，向患者透露米索前列醇的给药途径，并查看有关如何正确服药的书面说明。 考虑到不同的给药途径，患者和提供者都不会失明。 鉴于感兴趣的次要结果之一是基于不同给药途径的患者满意度，因此决定不使用本可用于进行双盲研究的安慰剂药丸。

干涉：

两个治疗组的米索前列醇剂量：800 微克，分为四片 200 微克片剂。

目前，护理标准是为需要医疗管理的早孕失败女性开阴道米索前列醇 800 mcg。 本研究中唯一的“干预”是将随机分配到该组的女性的给药途径从阴道给药改为口腔给药。 米索前列醇的剂量、随访计划（包括超声波）和止痛药处方（如下所述）与现行护理标准相比没有变化。 随机分配到阴道米索前列醇组的参与者将被指示用手指将四片米索前列醇片剂（共 800 微克）深深地插入阴道。 随机分配到含服米索前列醇组的参与者将被指示在每侧的牙龈和脸颊之间放置两片米索前列醇（共 800 微克），然后在 30 分钟后漱口并吞下残余物。 如果患者为 Rh 阴性，患者将在初次就诊时服用一剂 rhogam 300 mcg，这是目前的护理标准。

患者将被开具额外剂量的米索前列醇 800 mcg，他们可以在初始剂量后 48 小时内没有阴道出血的情况下自行决定服用该剂量，使用与首次剂量相同的给药途径。 所有参与者都将服用布洛芬，并根据指示每 6 小时服用 600 毫克来缓解疼痛，并服用麻醉药来缓解突发性疼痛。 这些药物的费用将由参与者的保险全额支付，参与者无需支付额外费用。

后续将是从 UCSD 医疗办公室南部诊所首次访问开始一周后安排的诊所访问，届时参与者将填写一份后续调查，评估参与者的满意度和经历的副作用。 提供者还将在为期 1 周的随访访问中填写一份调查，以评估米索前列醇在实现完全流产方面的成功率。 参与者对研究的参与将在为期一周的随访访问结束时结束。

参与者承诺：

除标准门诊就诊外，研究还需要参与者投入以下额外时间：

1. 首次访问：需要额外 20 分钟来审查研究同意书，随机分配到阴道或口腔米索前列醇组，并让患者填写一份简短的摄入量调查。
2. 后续访问：后续访问将在初次访问后的一周内进行。 填写跟进调查还需要 10 分钟。 参与者对研究的参与将以这次访问结束。