在接受 ICSI 的反应较差的患者中，促卵泡激素 Alfa 与每日 rFSH 的比较
2014年5月13日 更新者：E.M. Kolibianakis、Aristotle University Of Thessaloniki
在使用 GnRH 拮抗剂方案接受 ICSI 的反应差的患者中，促卵泡激素 Alfa 与每日 Rec FSH 的比较
与每日重组促卵泡激素 (recFSH) 相比，促卵泡激素 alfa 已被证明可以产生更多的卵母细胞（Devroey 等人，2009 年），这可能是由于在刺激的第一天循环中 FSH 活性较高。 出于这个原因，促卵泡激素 alfa 的使用可能对反应较差的患者有益，因为在这些患者中，获取的卵母细胞数量对成功至关重要。
本研究的目的是评估 corifollitropin alfa 治疗与每日 recFSH 治疗相比，在使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂进行卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 的特定人群中回收的卵母细胞数量方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 已证实有 COS 指征的夫妇反应不佳
- ≥ 18 岁且 < 45 岁
- BMI ≥ 18 且 ≤ 32 kg/m2
- 规律的自发月经周期（24-35 天）
- 射精精子的可用性（允许使用捐赠和/或冷冻保存的精子）
排除标准：
- PGD 或 PGS
- TESE
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：促卵泡激素α组
在周期的第 2 天，将给予单次皮下 (SC) 剂量的 150 μg 促卵泡激素 alfa (Elonva)。 GnRH 拮抗剂 (Orgalutran) 0.25 mg/天，由 14mm 的卵泡灵活启动。 如果需要，从刺激的第 8 天到 hCG 的那天，将使用每日剂量的 recFSH（450 IU/天）。 将使用 250 μg 的 rechCG 触发最终的卵母细胞成熟。 |
其他名称：
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有源比较器：rec FSH组
在周期的第 2 天，将给予每天至少 450 IU recFSH（Puregon）的 SC 剂量。 GnRH 拮抗剂（Orgalutran）0.25 毫克/天，由 14 毫米的卵泡灵活启动。 将使用 250 μg 的 rechCG 触发最终的卵母细胞成熟。 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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回收的卵母细胞总数
大体时间：人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 给药后 36 小时
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人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 给药后 36 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床妊娠率（妊娠 6-8 周有宫腔内胎心活动的证据）
大体时间：在妊娠 6-8 周时
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在妊娠 6-8 周时
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|
移植胚胎数
大体时间：取卵后 2 天
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取卵后 2 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Efstratios M Kolibianakis, MD, MSc, PhD、Unit for Human Reproduction, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月24日
首次发布 (估计)
2014年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月13日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UHR-11
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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