ICSI를 받는 불량 반응자에서 매일 rFSH와 비교한 Corifollitropin Alfa
Corifollitropin Alfa는 GnRH 길항제 프로토콜을 사용하여 ICSI를 겪고 있는 불량한 반응자에서 Daily Rec FSH와 비교했습니다.
Corifollitropin alfa는 일일 재조합 난포 자극 호르몬(recFSH)에 비해 훨씬 더 많은 난모세포를 생성하는 것으로 나타났습니다(Devroey et al., 2009). 이는 아마도 자극 첫 날 동안 더 높은 순환 FSH 활동 때문일 것입니다. 이러한 이유로, 코리폴리트로핀 알파의 사용은 회수된 난모세포의 수가 성공에 결정적인 빈약한 반응자에게 유익할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제를 사용하여 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 반응이 좋지 않은 환자의 정의된 집단에서 검색된 난모세포의 수 측면에서 매일 recFSH와 비교하여 코리폴리트로핀 알파 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COS에 대한 적응증이 있는 커플의 입증된 빈약한 응답자
- 18세 이상 45세 미만
- BMI ≥ 18 및 ≤ 32kg/m2
- 규칙적인 자연 월경 주기(24~35일)
- 사정 정자의 가용성(기증 및/또는 냉동 보존된 정자의 사용이 허용됨)
제외 기준:
- PGD 또는 PGS
- 테세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코리폴리트로핀 알파 그룹
주기의 2일째에 150μg Corifollitropin alfa(Elonva)의 단일 피하(SC) 용량이 투여됩니다. GnRH 길항제(Orgalutran) 0.25 mg/일 14mm 난포에 의한 유연한 개시. recFSH(450 IU/일)의 일일 용량은 자극 8일부터 필요한 경우 hCG 당일까지 사용됩니다. 최종 난자 성숙의 유발은 250 μg의 rechCG를 사용하여 수행됩니다. |
다른 이름들:
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활성 비교기: rec FSH 그룹
주기의 2일째에 최소 450IU recFSH(Puregon)의 일일 SC 용량을 투여합니다. GnRH 길항제(Orgalutran) 0.25mg/일, 14mm 여포에 의한 유연한 개시. 최종 난자 성숙의 유발은 250 μg의 rechCG를 사용하여 수행됩니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검색된 난모세포의 총 수
기간: 인간융모성성선자극호르몬(hCG) 투여 36시간 후
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인간융모성성선자극호르몬(hCG) 투여 36시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 임신율(임신 6-8주에 태아 심장 활동이 있는 자궁내 주머니의 증거)
기간: 임신 6-8주에
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임신 6-8주에
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이식된 배아의 수
기간: 난자 채취 2일 후
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난자 채취 2일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Efstratios M Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit for Human Reproduction, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHR-11
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코리폴리트로핀 알파에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital모병
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