二甲基亚砜冷冻保存血小板的 1 期安全性研究

纳入标准：

• 男性或女性，至少 18 岁。
• 能够理解研究程序并签署知情同意书。
• 如果是绝经前女性，则必须进行血清妊娠试验阴性，并且如果有生育能力，则必须使用可接受的避孕方法。
• 诊断为以下任何一种：急性白血病（ALL 或 AML）、慢性白血病（CML、CLL、CMML 或毛细胞白血病）、骨髓增生异常、发育不全、造血或非造血实体瘤，或治疗（化疗或放疗）诱导的骨骨髓发育不全或发育不全。 自体或同种异体骨髓移植或外周血或脐带血干细胞接受者均可入组。
• WHO 2 级或以上出血。

排除标准：

• D-二聚体大于 8 μg/mL 和纤维蛋白原小于 100 mg (0.1 g)/dL 可作为急性或慢性 DIC 的证据。 必须满足这两个标准。 如果数据在纤维蛋白降解产物 (FDP) 的病历中，则 FDP 必须 <=40 μg/mL（FDP >40 μg/mL 表示 DIC）。
• PT 或 aPTT > 实验室正常上限的 1.3 倍。
• 过去 2 周内需要全身麻醉的重大手术史。
• 任何重大无端血栓形成事件和/或已知的遗传性凝血或血小板功能障碍（根据病史）的病史（不包括导管中的凝块等）。
• 免疫性血小板减少症、血栓性血小板减少性紫癜或溶血性尿毒症综合征的病史或诊断。
• 正在哺乳的女性。
• 静脉闭塞性疾病或可能的静脉闭塞性疾病。
• 接受抗血小板药物和/或全面抗凝治疗的积极住院治疗。 注意：可以每天以及在抽血之前和之后对具有中心线的患者进行肝素冲洗以保持线通畅。
• 受试者先前参加了这项研究并接受了研究输血。