苯丁酸 (PBA) 与苯甲酸盐在尿素循环障碍中的疗效比较 (BPA/Benzoate)
2017年12月9日 更新者：Juan Marini、Baylor College of Medicine
苯丁酸与苯甲酸在尿素循环障碍中的疗效比较
研究人员将研究和比较苯丁酸钠、苯甲酸钠以及两者的组合如何有效地帮助健康志愿者排泄氮。 主题参与将需要至少相隔一周的三个独立的四天学习期。 在一个研究期间（也称为治疗臂），受试者将服用苯丁酸钠；在另一期间，他们将服用苯甲酸钠；在另一期间，他们将服用两种药物的组合。
我们期望发现丁酸苯酯比苯甲酸或两者的组合更有效地去除氮。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Children's Nutrition Research Center/Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 受试者具有 (a) 频繁的饮食蛋白质不耐受史，(b) 可能导致肝脏合成能力改变的慢性或急性肝病史（例如肝炎），(c) 急性或慢性疾病或正在服用药物临床研究人员的意见会干扰测量（例如，可能具有肝毒性作为潜在副作用的药物），（d）身体残疾会影响他们遵守饮食制度或接受同位素输注的能力， (e) 怀孕或最近 (
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：苯甲酸钠臂
苯甲酸钠 5.5 g/m2/天，每天分成三个相等的剂量（最大剂量 12 g/天），持续 3 天
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将指示受试者随餐服用研究药物（08:00 早餐；13:00 午餐；19:00 晚餐）3 天。
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有源比较器：苯基丁酸钠臂
苯丁酸钠 7.15 g/m2/天，每天分成三个相等的剂量（最大剂量为 20 g/天），持续 3 天
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将指示受试者随餐服用研究药物（08:00 早餐；13:00 午餐；19:00 晚餐）3 天。
其他名称：
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有源比较器：混合臂
苯丁酸钠 3.575 g/m2/天和苯甲酸钠 2.75 g/m2/天将以每天三个相等的剂量给予，持续 3 天
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将指示受试者随餐服用研究药物（08:00 早餐；13:00 午餐；19:00 晚餐）3 天。
将指示受试者随餐服用研究药物（08:00 早餐；13:00 午餐；19:00 晚餐）3 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿马尿酸
大体时间：每只手臂4天
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该协议的目的是直接比较苯甲酸盐、苯基丁酸盐和两者的组合在健康志愿者中结合含氮化合物的功效。
每只手臂中感兴趣的含氮化合物将基于所使用的药物。
这将是苯甲酸臂中的马尿酸，苯基丁酸臂中的苯乙酰谷氨酰胺，以及 MIX 臂中的马尿酸和苯乙酰谷氨酰胺。
因此，苯基丁酸组中的平均马尿酸水平为 0。
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每只手臂4天
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尿 PAGN 排泄
大体时间：每只手臂4天
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该协议的目的是直接比较苯甲酸盐、苯基丁酸盐和两者的组合在健康志愿者中结合含氮化合物的功效。
每只手臂中感兴趣的含氮化合物将基于所使用的药物。
这将是苯甲酸臂中的马尿酸，苯基丁酸臂中的苯乙酰谷氨酰胺，以及 MIX 臂中的马尿酸和苯乙酰谷氨酰胺。
因此，苯甲酸臂中的平均苯乙酰谷氨酰胺水平为 0。
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每只手臂4天
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总氮作为药物的结合物
大体时间：每只手臂4天
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该协议的目的是直接比较苯甲酸盐、苯基丁酸盐和两者的组合在健康志愿者中结合含氮化合物的功效。
每只手臂中感兴趣的含氮化合物将基于所使用的药物。
这将是苯甲酸臂中的马尿酸，苯基丁酸臂中的苯乙酰谷氨酰胺，以及 MIX 臂中的马尿酸和苯乙酰谷氨酰胺。
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每只手臂4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan C Marini, DVM., PhD、Baylor College of Medicine
- 首席研究员：Sandesh CS Nagamani, MD, FACMG、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-33157
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苯甲酸钠的临床试验
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