确定 G17DT 对结直肠癌患者血浆胃泌素水平影响的两个中心研究。 (CC4)

纳入标准：

• 经组织学证实为结直肠癌的患者，预计在三个月的研究期间不会进行其他抗癌治疗。
• 以固定的每日剂量服用质子泵抑制剂的患者，该剂量在筛选前至少六周内保持不变，并且预计在研究期间不会发生变化。
• 约 70% 的质子泵抑制剂依从性（将在筛选和基线（第 0 周）之间测量）。
• 18至65岁的男性或女性患者。
• 预期寿命超过三个月的患者。
• 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态为 0 至 1。
• 给予书面知情同意。

排除标准：

• 接受组胺 H2 受体（H2 受体）拮抗剂或任何其他抗酸剂治疗的患者，但稳定剂量的质子泵抑制剂除外。
• 患有任何其他可能改变胃内酸度的因素的患者，例如 既往胃部手术，包括迷走神经切断术或解剖异常的上消化道。
• 过去五年内有其他恶性疾病史，非黑色素瘤性皮肤癌或子宫颈原位癌除外。
• 最近 4 周内的既往使用、在放疗或化疗研究期间的伴随使用或预期使用。
• 同时使用免疫抑制剂，包括全身性（即口服或注射）皮质类固醇。
• 怀孕、计划怀孕或哺乳期的女性。 研究人员认为有生育潜力的女性在研究药物给药前进行阴性妊娠试验。
• 在入组前三个月或研究期间参加另一项涉及研究或许可药物或设备的研究的患者。
• 以前的 G 17DT 治疗。
• 血液学指标：

血红蛋白 <10.0 g/dL 白细胞计数 <4.0 x 109/L 血小板 < 100 x 109/L