评估限制心力衰竭肺水肿的新疗法的方法验证研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年满 18 岁的男性或女性。
• 体重 >=50 千克 (kg) 且身体质量指数 (BMI) 在 18.0-40.0 范围内 千克/平方米（kg/m^2）（含）。
• 能够理解并遵守协议要求、说明和协议规定的限制，并愿意参加成像会议。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

心力衰竭组（第 2 组）的纳入标准-已确定诊断为任何病因的轻度至中度心力衰竭，其症状定义为对应于纽约心脏协会 (NYHA) II 级或 III 级。

健康志愿者组（第 1 组）的纳入标准

- 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、简短身体检查、临床实验室检查和心电图 (ECG) 在内的医学评估确定为健康。

ADHF 受试者的纳入标准（第 3 组）

• 男性受试者或女性受试者的非生殖潜能定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术，或绝经后定义为 12 个月的自发性闭经 [在有问题的情况下，血液样本同时含有促卵泡激素 (FSH) > 4000 万国际单位 (MIU)/毫升 (mL) 和雌二醇 < 40 皮克 (pg)/mL (< 140 pmol/L) 是确定性的。
• 签署知情同意书时年满 50 岁
• 住院治疗急性失代偿性心衰
• 休息或极少活动时出现呼吸困难
• 至少存在以下一种迹象：呼吸急促且呼吸频率 >=20 次/分钟或听诊时可听到罗音或爆裂音
• 大约在过去 48 小时内进行的有肺充血/水肿证据的胸部 X 光检查（如果没有 - 可能需要额外的研究 CXR）
• 在第一次 MRI 扫描之前至少接受过一次静脉利尿剂治疗
• 体重 >= 50kg 且 BMI 在 18-40 kg/m^2（含）范围内
• 能够理解并遵守协议要求、说明和协议规定的限制，并愿意参加成像会议
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制

排除标准：

心力衰竭组的排除标准

• 需要当前药物治疗或其他治疗的已知原发性肺病史。
• 足够严重的端坐呼吸以排除在筛选时确定的仰卧扫描。
• 过去 3 个月内有不稳定型心绞痛。
• 不受控制的高血压（静息收缩压 (BP) >160 毫米汞柱 (mmHg) 或静息舒张压 >100 mmHg）。
• 呼吸室内空气时处于缺氧状态（氧饱和度 [SaO2] <88%）。 健康志愿者组和心力衰竭组的排除标准
• 当前吸烟者，定义为在过去 6 个月内吸烟。
• MRI 扫描的禁忌症（根据当地 MRI 安全问卷评估），包括但不限于：颅内动脉瘤夹或其他金属物体；未清除的眼眶内金属碎片；起搏器或其他植入式心律管理设备和非 MRI 兼容心脏瓣膜；内耳植入物；和幽闭恐惧症的历史。
• 在筛选或任何扫描过程中通过阳性尿液人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 测试确定的怀孕女性。
• 滥用药物测试呈阳性，不是由于 GSK 医学监察员和首席研究员 (PI) 确定的当前处方药，以及酒精筛查。
• 估计肌酐清除率 (Cockcroft-Gault) <60 毫升 (mL)/分钟。

ADHF 受试者的排除标准（第 3 组）

• 终末期心力衰竭定义为需要左心室辅助装置、主动脉内球囊泵或任何类型的机械支持
• 慢性或间歇性肾脏支持治疗（血液透析、超滤或腹膜透析）
• MRI 扫描预约后 1 小时内正在进行或计划进行静脉利尿剂治疗
• 需要当前药物治疗或其他治疗的已知原发性肺病史
• 严重程度足以排除仰卧扫描的端坐呼吸（通过使用或不使用氧气的仰卧 15 分钟测试确定）
• MRI 扫描的禁忌症（根据当地 MRI 安全问卷评估），包括但不限于：颅内动脉瘤夹（Sugita 除外）或其他金属物体或未移除的眼眶内金属碎片或心脏起搏器或其他植入心脏节律管理设备和非 MRI 兼容心脏瓣膜或内耳植入物或幽闭恐惧症史
• 估计肌酐清除率 (Cockcroft-Gault) <40mL/分钟
• MRI 造影剂的禁忌症
• 以前包含在涉及核医学、PET 或放射学调查的研究和/或医疗方案中，具有显着辐射负荷（显着辐射负荷被定义为 10 毫西弗 (mSv) 除了自然背景辐射，在过去 3 年中，包括剂量来自这项研究）。