在健康男性受试者中增加单剂量 CJ-40002 的安全性、耐受性、PK、PD、ADA (hGH)

纳入标准：

• 19岁至45岁（含）健康男性志愿者
• 体重指数 (BMI) 在 18.5 至 25 kg/m2 范围内且体重至少 55 kg
• 受试者在听取临床试验的目的、方法和效果后，自愿同意参加试验并签署书面知情同意书

排除标准：

• 具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神病、肌肉骨骼或心血管疾病或任何其他病症的病史
• 对任何药物过敏或敏感的历史

• 具有以下具有临床意义的实验室异常的受试者：

  • AST 或 ALT > 1.25 x 正常上限 (ULN)
  • 总胆红素 > 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • CPK > 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • eGFR < 60 mL/min/1.73 m2
• 收缩压超出 90 至 150 mmHg 范围或舒张压超出 50 至 100 mmHg 范围
• 吸毒史
• 咖啡因、酒精、吸烟史
• 在研究药物给药前 60 天内参与任何临床调查
• 受试者在 60 天内献过全血，在研究药物给药前 30 天内献过成分血
• HBs Ab、HCV Ab、HIV 检测呈阳性
• 根据研究者的医学判断认为不适合的受试者