Sikkerhet, tolerabilitet, PK, PD, ADA for eskalerende enkeltdose av CJ-40002 hos friske mannlige forsøkspersoner (hGH)

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige frivillige i alderen 19 til 45 år (inklusive)
• Kroppsmasseindeks (BMI) i området 18,5 til 25 kg/m2 og veier minst 55 kg
• Forsøksperson som frivillig har samtykket til å delta i studien og signert det skriftlige informerte samtykkeskjemaet, etter å ha lyttet til formålet, metoden og effekten av den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med klinisk signifikant gastrointestinal, nyre-, lever-, nevrologisk, hematologisk, endokrin, onkologisk, pulmonal, immunologisk, psykiatrisk, muskel- og skjelettsykdom eller kardiovaskulær sykdom eller enhver annen tilstand
• Historie med allergi eller følsomhet for et hvilket som helst stoff

• Person med følgende klinisk signifikante laboratorieavvik:

  • AST eller ALT > 1,25 x øvre grense normal (ULN)
  • Total bilirubin > 1,5 x øvre grense normal (ULN)
  • CPK > 1,5 x øvre grense normal (ULN)
  • eGFR < 60 mL/min/1,73 m2
• Systolisk blodtrykk utenfor området 90 til 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk utenfor området 50 til 100 mmHg
• Historie om narkotikamisbruk
• Historie om koffein, alkohol, røykemisbruk
• Deltakelse i enhver klinisk undersøkelse innen 60 dager før studiemedisinsdosering
• Personer med fullbloddonasjon innen 60 dager, komponentbloddonasjon innen 30 dager før studiemedisindosering
• Positive testresultater for HBs Ab, HCV Ab, HIV-test
• Emner vurdert som uegnet basert på medisinsk vurdering fra etterforskere