单药治疗 Brexpiprazole (OPC-34712) 治疗成人冲动性精神分裂症的试验

纳入标准：

• 在知情同意时（仅限门诊患者）年龄在 18 至 65 岁之间，根据《精神疾病诊断和统计手册》第四版文本修订版 (DSM-IV-TR) 标准诊断为精神分裂症并得到 M.I.N.I. 双方的确认。精神分裂症和精神病性障碍研究，以及充分的临床精神病学评估。
• 在筛查和基线时 CGI-S 得分≤ 4（中度病）。
• 在筛查和基线时，PANSS 项目 G8（不合作）的得分≤ 4（中等）。
• 在筛选和基线时 BIS-11 得分≥ 50。
• 愿意在试验前和试验期间停用所有违禁精神药物以满足方案要求的清除。
• 对他们目前的口服抗精神病药物稳定（上个月内没有变化）并且能够满足协议要求的他们当前的抗精神病药物的冲洗。
• 以前接受过足够剂量的门诊抗精神病药物治疗（根据制造商标签，至少是治疗精神分裂症的最低推荐剂量）持续时间足够长（至少 6 周），并且以前对这种抗精神病药物治疗有良好反应（除了根据研究者的意见，过去 12 个月内服用过氯氮平）。
• 视力足以能够看到视觉显示的对象，或者可以使用兼容磁铁的眼镜或隐形眼镜进行矫正。
• 英语流利的科目

排除标准：

• 根据研究者的临床判断，出现精神分裂症样或首次发作的精神分裂症。
• 在过去 6 个月内曾因精神病症状住院。
• 目前有 DSM-IV-TR 轴 I 初步诊断，除精神分裂症外，包括但不限于分裂情感障碍、重度抑郁症、双相情感障碍、创伤后应激障碍、强迫症 (OCD) 或恐慌症，谵妄、痴呆、遗忘症或其他认知障碍。 此外，患有边缘性、偏执型、表演型、分裂型、分裂样、反社会人格障碍或精神发育迟滞的受试者。
• 在筛选和基线评估之间 PANSS 总分恶化 ≥ 20%。
• 根据研究者的意见，经历临床状态恶化或精神分裂症急性恶化。
• 根据研究者的意见，在过去 30 天内经历过临床上显着的抑郁症状的急性发作。
• 在哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 自杀意念第 4 项（主动自杀意念，有一些行动意图，没有具体计划）上回答“是”，并且其最近一集符合此 C-SSRS 第 4 项的标准在过去 6 个月内，或者对 C-SSRS 自杀意念第 5 项（具有特定计划和意图的主动自杀意念）回答“是”，并且其最近一次符合此 C-SSRS 第 5 项标准的事件发生在过去 6 个月内或 对 5 个 C-SSRS 自杀行为项目（实际尝试、中断的尝试、中止的尝试、准备行为或行为）中的任何一个回答“是”，并且其最近的发作符合这 5 个 C-SSRS 自杀行为项目中任何一个的标准在过去 2 年内发生过，或者研究者认为存在严重的自杀风险。
• 有中风病史。
• 磁共振成像 (MRI) 的禁忌症，如金属假体、心脏起搏器、幽闭恐惧症、运动障碍、腰围超过 56 英寸或头围超过 29 英寸、色盲、明显震颤或头部受伤或长时间失去知觉的病史