肝癌免疫疗法：Hepcortespenlisimut-L 的安慰剂对照临床试验 (Hepko-V5)

纳入标准：

年满 18 周岁且愿意并有能力提供知情同意的受试者。 男性和非孕妇都将包括在内。

在进入研究之前通过细胞学/组织学、CT 扫描和 AFP 血清测试记录的 HCC 诊断高于或等于 30 IU/ml。

建议所有具有生殖潜力的受试者在整个研究过程中使用有效的避孕措施。

基线时的健康评分状态。 同意参与研究并提供至少 3 份血液样本进行实验室检测。

随时可用的家庭地址或其他可以找到患者的地址。 -

排除标准：

可能已经在之前的试验中服用过 V5 并且没有基线数据的受试者。 那些符合纳入标准的人可以追溯入组。 孕妇或哺乳期妇女除外。

在入组前 2 个月内接受过其他免疫调节疗法的受试者：全身性皮质类固醇、免疫球蛋白（IV 丙种球蛋白，IVIG）、干扰素、白细胞介素、己酮可可碱（Trental）、沙利度胺、非格司亭（G-CSF）、沙格司亭（GM-CSF） );二硝基氯苯 (DNCB)、胸腺素 alpha 1 (thymosin alpha)、胸腺五肽、inosiplex (Isoprinosine)、聚核糖核苷 (Ampligen)、双硫威钠 (Imuthiol)、任何当地可用的免疫调节剂，以及任何其他治疗性或预防性 HCC 疫苗。 需要同时参与另一项实验性研究治疗研究的受试者，或者在进入研究前四个星期内接受过实验药物的受试者。

活动性或急性心脏病、癫痫或与 HCC 无关的危及生命的疾病的证据。

当地研究者认为会干扰遵守本研究要求的身体状况，例如活跃的酒精或药物滥用，或心理问题。

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