比较 PICOPREP 定制给药方案与 PICOPREP 前一天给药方案进行结肠清洁准备结肠镜检查的试验 (OPTIMA)

纳入标准：

• 男性或女性，18岁或以上，被安排接受择期结肠镜检查
• 受试者必须有超过或等于 3 次自发排便（即 排便前 24 小时内不使用任何泻药，结肠镜检查前一个月内每周使用大量泻药（ATC 代码 A06AC）除外

排除标准：

• 急性外科腹部疾病（例如 急性梗阻或穿孔等）
• 活动性（急性/恶化/严重/不受控制）炎症性肠病 (IBD)
• 任何先前的结肠直肠手术，不包括阑尾切除术、痔疮手术或先前的内窥镜手术
• 结肠疾病（结肠癌病史、中毒性巨结肠、中毒性结肠炎、特发性假性梗阻、动力不足综合征）
• 腹水
• 胃肠道疾病（活动性溃疡、出口梗阻、潴留、胃轻瘫、肠梗阻）
• 上消化道手术（胃切除术、胃束带术、胃旁路术）
• 肾功能严重下降（肾小球滤过率（GFR）

• 受试者是怀孕的（在访问 1 或访问 2 时尿妊娠试验阳性）妇女。 有生育能力的女性（为了本试验的目的，定义为所有青春期后、非绝经后 ≥ 2 年或未手术绝育的女性）自生育之日起不同意使用以下避孕方法之一签署知情同意书直至试访结束除外：

  1. 透皮贴剂
  2. 激素避孕药（即口服、植入或注射避孕药）
  3. 双屏障避孕（即避孕套加宫内节育器、隔膜加杀精子剂等）
  4. 与通过输精管结扎手术绝育的男性维持一夫一妻制关系
  5. 禁欲
• 受试者是哺乳期或哺乳期妇女