LESCOD：“认知障碍中的路易体筛查” (LESCOD)
2017年12月5日 更新者：Nantes University Hospital
LESCOD：“旨在验证临床规模的单一中心前瞻性研究，筛查阿尔茨海默氏症和/或路易体类型的早期痴呆患者的路易体病症状”
路易体痴呆 (DLB) 是尸检系列中第二常见的神经退行性痴呆。
然而，DLB 只占流行病学登记中临床诊断的一小部分。
事实上，阿尔茨海默病 (AD) 和 DLB 通常是同时存在的，它们有许多共同的症状，并且在 DLB 诊断中，非运动症状只占很小的权重。
DLB 处于与 AD 重叠的病理谱的末端，这解释了这两种诊断标准的诊断价值都很差。
迄今为止，仍然需要一种工具能够将纯 DLB 患者与表现出 AD 和 DLB 共同体征的患者以及纯 AD 患者区分开来。
本研究的目的是验证旨在反映轻度至中度认知衰退患者路易体负担的半定量量表。
研究人员假设获得的分数可以区分 AD、DLB 和满足 DLB 和 AD 临床标准的患者。
该评分还可能与使用 [18F] 氟多巴 PET/计算机断层扫描评估的多巴胺能耗竭和/或与脑脊液中测量的 ADD 的潜在生物标志物相关。
该临床验证是进一步研究之前的初步工作，将 LeSCoD 评分与功能成像特征、预后和治疗反应相关联。
因此，预期的结果包括改善痴呆症患者的护理，以及更好地选择患者进行进一步的治疗研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
133
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- Nantes University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >60 至 <90 岁的女性或男性
- 有足够的视觉和听觉敏锐度
- 能够说、读、听和理解法语
- 享受医疗保险
- 有一个可靠的帮助/伙伴/线人/照顾者
- 根据 MMSE（简易精神状态检查）得分（从 18 到 26）有轻微到严重的认知能力下降
- 在例行咨询期间口头同意 LEsCoD 量表的评估
- 在6个月和12个月内分别进行了神经心理学测试和MRI
排除标准：
- 有证据表明除 AD 或 DLB 之外的神经或精神疾病可以解释认知能力下降
- 以前或现在接受过抗精神病药治疗
- 就诊当天没有可靠的帮助/看护人
- 拒绝口头同意 LeSCoD 量表的评估
- 在 MRI 上存在脑血管疾病的放射学证据（评分 Fazekas 2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：阿尔茨海默病 (AD)
根据 NINCDS-ADRDA（国家神经和交流障碍和中风研究所以及阿尔茨海默氏病和相关疾病协会）标准干预的 AD 患者：LeSCoD 量表
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LeSCoD 是一种临床量表
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其他：路易体痴呆症 (DLB)
根据 McKeith 标准可能患有 DLB 的患者。
干预：LeSCoD 量表
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LeSCoD 是一种临床量表
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其他：可能的 AD 和可能的 DLB
具有可能或很可能 AD 和可能的 DLB 干预临床标准的患者：LeSCoD 量表
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LeSCoD 是一种临床量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过因子分析构建 LeSCoD 量表的有效性
大体时间：第 0 天（纳入访问期间）
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该研究包括一次强制访问和 2 次可选访问。
临床量表是在纳入访问期间进行的，这对应于在记忆诊所安排的例行咨询
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第 0 天（纳入访问期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Lescod 量表的诊断有效性通过测量灵敏度和特异性
大体时间：第 0 天（纳入访问期间）
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该研究包括一次强制访问和 2 次可选访问。
临床量表是在纳入访问期间进行的，这对应于在记忆诊所安排的例行咨询
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第 0 天（纳入访问期间）
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组间方差将用于评估患者名称的质量
大体时间：第 0 天（纳入访问期间）
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该研究包括一次强制访问和 2 次可选访问。
临床量表是在纳入访问期间进行的，这对应于在记忆诊所安排的例行咨询
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第 0 天（纳入访问期间）
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同时有效性将通过测量纹状体多巴胺能耗竭及其与 Lescod 评分的相关性来评估
大体时间：第 0 天（纳入访问期间）
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该研究包括一次强制访问和 2 次可选访问。
临床量表是在纳入访问期间进行的，这对应于在记忆诊所安排的例行咨询
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第 0 天（纳入访问期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sarah EVAIN, Doctor、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月8日
首次发布 (估计)
2014年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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