Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LESCOD: "Lewyn kehon seulonta kognitiivisissa häiriöissä" (LESCOD)

tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Nantes University Hospital

LESCOD: "Yksi keskus, tuleva tutkimus, jonka tarkoituksena on vahvistaa kliininen asteikko, seulonta Lewyn kehon taudin oireiden varalta potilailla, joilla on alkava Alzheimerin ja/tai Lewyn ruumiintyypin dementia"

Lewyn ruumiin dementia (DLB) on ruumiinavaussarjojen toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen dementia. DLB edustaa kuitenkin pientä osaa epidemiologisissa rekistereissä olevista kliinisistä diagnooseista. Alzheimerin tauti (AD) ja DLB ovat todellakin usein samanaikaisia, niillä on monia yhteisiä oireita ja vain pieni painoarvo annetaan ei-motorisille oireille DLB-diagnoosissa. DLB on AD:n kanssa päällekkäisen patologisen spektrin lopussa, mikä selittää molempien diagnostisten kriteerien huonon diagnostisen arvon. Toistaiseksi tarvitaan edelleen työkalua, jolla voidaan erottaa potilaat, joilla on puhdas DLB, potilaista, joilla on yhteisiä merkkejä sekä AD:stä että DLB:stä, ja niistä, joilla on puhdas AD. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida puolikvantitatiivinen asteikko, joka on suunniteltu heijastamaan Lewyn ruumiiden taakkaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen. Tutkijat olettivat, että saadut pisteet voivat erottaa AD:n, DLB:n ja potilaiden, jotka täyttävät sekä DLB:n että AD:n kliiniset kriteerit. Tämä pistemäärä voitaisiin myös korreloida dopaminergisen ehtymisen kanssa, joka on arvioitu [18F]fluorodopa PET:llä/tietokonetomografialla, ja/tai mahdollisiin ADD:n biomarkkereihin, jotka on mitattu aivo-selkäydinnesteestä. Tämä kliininen validointi on esityö, joka edeltää lisätutkimuksia, joissa LeSCoD-pisteet korreloivat toiminnallisten kuvantamisominaisuuksien, ennusteen ja terapeuttisen vasteen kanssa. Näin ollen odotettuihin tuloksiin kuuluu dementoituneiden potilaiden hoidon paraneminen sekä parempi potilasvalinta jatkotutkimuksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole nainen tai mies >60-<90 vuotta
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus
  • Pystyy puhumaan, lukemaan, kuulemaan ja ymmärtämään ranskaa
  • Ole sairausvakuutuksen piirissä
  • Hanki luotettava apu/kumppani/tiedottaja/hoitaja
  • Sinulla on lievä tai vaikea kognitiivinen heikkeneminen MMSE-pisteiden (Mini-Mental State Examination) perusteella (18–26)
  • Anna suullinen suostumus LEsCoD-asteikon arvioimiseen rutiinineuvottelun aikana
  • Olet tehnyt neuropsykologisia testejä ja magneettikuvauksia 6 ja 12 kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on todisteita muusta neurologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä kuin AD tai DLB, mikä selittää kognitiivisen heikkenemisen
  • On saanut aiemmin tai tällä hetkellä neuroleptihoitoa
  • Hänellä ei ole luotettavaa apua/hoitajaa käyntipäivänä
  • Kieltäytyy antamasta suullista suostumustaan ​​LeSCoD-asteikon arviointiin
  • Hänellä on magneettikuvauksessa aivoverisuonitaudin radiologisia todisteita (pistemäärä Fazekas 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alzheimerin tauti (AD)
NINCDS-ADRDA:n (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriteerien mukaiset AD-potilaat Interventio: LeSCoD-asteikko
Muut: LeSCoD-asteikko
LeSCoD on kliininen asteikko
Muut: Dementia ja Lewyn ruumiit (DLB)
Potilaat, joilla on todennäköinen DLB McKeithin kriteerien mukaan. Interventio: LeSCoD-asteikko
Muut: LeSCoD-asteikko
LeSCoD on kliininen asteikko
Muut: Todennäköinen AD ja mahdollinen DLB
Potilaat, joilla on kliiniset kriteerit mahdolliselle tai todennäköiselle AD:lle ja mahdolliselle DLB-interventiolle: LeSCoD-asteikko
Muut: LeSCoD-asteikko
LeSCoD on kliininen asteikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muodosta LeSCoD-asteikon validiteetti faktorianalyysillä
Aikaikkuna: Päivä 0 (inkluusiokäynnin aikana)
Tutkimus koostuu yhdestä pakollisesta käynnistä ja kahdesta valinnaisesta käynnistä. Kliininen asteikko suoritetaan inkluusiokäynnin aikana, joka vastaa muistiklinikalla suunniteltua rutiinikonsultaatiota
Päivä 0 (inkluusiokäynnin aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lescod-asteikon diagnostinen validiteetti mittaamalla herkkyyttä ja spesifisyyttä
Aikaikkuna: Päivä 0 (inkluusiokäynnin aikana)
Tutkimus koostuu yhdestä pakollisesta käynnistä ja kahdesta valinnaisesta käynnistä. Kliininen asteikko suoritetaan inkluusiokäynnin aikana, joka vastaa muistiklinikalla suunniteltua rutiinikonsultaatiota
Päivä 0 (inkluusiokäynnin aikana)
Potilasnimityksen laadun arvioinnissa käytetään ryhmien välistä varianssia
Aikaikkuna: Päivä 0 (inkluusiokäynnin aikana)
Tutkimus koostuu yhdestä pakollisesta käynnistä ja kahdesta valinnaisesta käynnistä. Kliininen asteikko suoritetaan inkluusiokäynnin aikana, joka vastaa muistiklinikalla suunniteltua rutiinikonsultaatiota
Päivä 0 (inkluusiokäynnin aikana)
Samanaikainen validiteetti arvioidaan mittaamalla striatalin dopaminerginen ehtymä ja sen korrelaatio Lescod-pistemäärän kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0 (inkluusiokäynnin aikana)
Tutkimus koostuu yhdestä pakollisesta käynnistä ja kahdesta valinnaisesta käynnistä. Kliininen asteikko suoritetaan inkluusiokäynnin aikana, joka vastaa muistiklinikalla suunniteltua rutiinikonsultaatiota
Päivä 0 (inkluusiokäynnin aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sarah EVAIN, Doctor, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC14_0007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset LeSCoD-asteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa