将识别人甲状腺球蛋白的小鼠 T 细胞受体转导的外周血淋巴细胞用于表达甲状腺癌的甲状腺球蛋白患者

• 纳入标准：

  1. 通过以下方法之一评估表达 TG 的不可切除甲状腺癌：对肿瘤组织进行 RT-PCR，或对切除组织进行免疫组织化学。
  2. 复发/转移性放射性碘难治性疾病，在过去 6 个月内进展，至少有 1 个病灶直径增加 0.5 厘米或骨转移增加。
  3. NCI 病理学实验室对甲状腺癌诊断的确认。
  4. PET 严重疾病且 SUV >5。
  5. 患者必须之前接受过针对晚期甲状腺癌的标准全身治疗（包括对嗜碘肿瘤进行放射性碘治疗和手术（如果有指征））并且是无反应者（疾病进展）或已复发。
  6. 有 3 个或更少的直径小于 1 厘米且无症状的脑转移的患者符合条件。 经立体定向放射外科治疗的病变必须在治疗后临床稳定 1 个月，患者才有资格参加。
  7. 大于或等于18周岁且小于或等于70周岁。
  8. 愿意签署持久授权书
  9. 能够理解并签署知情同意书
  10. ECOG 0 或 1 的临床表现状态
  11. 预期寿命大于三个月
  12. 患者必须是 HLA-A*0201 阳性
  13. 从参加本研究之时起至治疗后最多四个月，男女患者都必须愿意实施节育措施。
  14. 血清学：
• HIV 抗体血清阴性。 （本协议中正在评估的实验性治疗取决于完整的免疫系统。 HIV 血清反应阳性的患者可能免疫能力下降，因此对实验性治疗的反应较弱，更容易受到其毒性的影响。）

• 乙型肝炎抗原血清反应阴性，丙型肝炎抗体血清反应阴性。 如果丙型肝炎抗体检测呈阳性，则必须通过 RT-PCR 检测患者是否存在抗原并且 HCV RNA 呈阴性。

  哦。由于治疗对胎儿的潜在危险影响，有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验。

  p.血液学

• 没有非格司亭支持的中性粒细胞绝对计数大于 1000/mm3
• 白细胞≤3000/mm3
• 血小板计数大于或等于 100,000/mm3

• 血红蛋白大于 8.0 g/dl

  问。化学：

• 血清 ALT/AST 小于或等于正常值上限的 2.5 倍
• 血清肌酐小于或等于 1.6 mg/dl

• 总胆红素小于或等于 1.5 mg/dl，但吉尔伯特综合征患者的总胆红素必须小于 3.0 mg/dl。

  河 自患者接受准备性方案时的任何先前全身治疗以来必须超过 4 周，并且患者的毒性必须恢复到 1 级或更低（脱发或白斑等毒性除外）。

注意：患者可能在过去 3 周内接受过小手术，只要所有毒性都恢复到 1 级或以下即可。

排除标准：

1. 由于治疗对胎儿或婴儿的潜在危险影响而怀孕或哺乳的育龄妇女。

2. 任何形式的原发性免疫缺陷（如重症联合

   免疫缺陷病）。

3. 活动性全身感染（例如 ：需要抗感染治疗）、凝血障碍或心血管、呼吸系统或免疫系统的其他重大内科疾病、心肌梗塞、心律失常、阻塞性或限制性肺病。
4. 并发机会性感染（本协议中正在评估的实验性治疗取决于完整的免疫系统。 免疫能力下降的患者可能对实验性治疗的反应较差，并且更容易受到其毒性的影响）。
5. 同时进行全身类固醇治疗。
6. 对环磷酰胺或氟达拉滨有严重的速发型超敏反应史。
7. 冠状动脉血运重建史或缺血症状

8. 记录的 LVEF 小于或等于 45%。 需要对以下患者进行检测：

   • 具有临床意义的房性和/或室性心律失常，包括但不限于：房颤、室性心动过速、二度或三度心脏传导阻滞
   • 年龄大于或等于60岁