갑상선암을 발현하는 티로글로불린 환자에게 인간 티로글로불린을 인식하는 쥐과 T세포 수용체로 형질도입된 말초 혈액 림프구 투여

• 포함 기준:

  1. 다음 방법 중 하나로 평가된 TG를 발현하는 절제 불가능한 갑상선암: 종양 조직에 대한 RT-PCR 또는 절제된 조직의 면역조직화학.
  2. 지난 6개월 이내에 최소 1개의 병변이 직경 0.5cm 증가하거나 골전이가 증가하는 재발성/전이성 방사성요오드 불응성 질환.
  3. NCI 병리학 실험실에서 갑상선암 진단 확인.
  4. SUV가 >5인 PET 열렬한 질병.
  5. 환자는 이전에 진행성 갑상선암(요오드 결핍 종양 및 수술(표시된 경우)에 대한 방사성 요오드 포함)에 대한 표준 전신 요법을 받았고 무반응자(진행성 질환)이거나 재발한 적이 있어야 합니다.
  6. 직경 1cm 미만의 무증상 뇌 전이가 3개 이하인 환자가 대상입니다. 정위 방사선 수술로 치료받은 병변은 환자가 적격하려면 치료 후 1개월 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다.
  7. 18세 이상 70세 이하.
  8. 내구성 있는 위임장에 기꺼이 서명합니다.
  9. 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
  10. ECOG 0 또는 1의 임상 수행 상태
  11. 3개월 이상의 기대 수명
  12. 환자는 HLA-A*0201 양성이어야 합니다.
  13. 두 성별의 환자는 이 연구에 등록한 시점부터 치료 후 최대 4개월 동안 피임을 할 의향이 있어야 합니다.
  14. 혈청학:
• HIV 항체에 대한 혈청음성. (이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 다릅니다. HIV 혈청 반응 양성인 환자는 면역 능력이 감소하여 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.)

• B형 간염 항원에 대한 혈청 음성 및 C형 간염 항체에 대한 혈청 음성입니다. C형 간염 항체 검사가 양성이면 환자는 RT-PCR로 항원의 존재를 검사해야 하며 HCV RNA 음성이어야 합니다.

  영형. 임신 가능성이 있는 여성은 태아에 대한 치료의 잠재적으로 위험한 영향 때문에 임신 테스트에서 음성 결과를 받아야 합니다.

  피. 혈액학

• 필그라스팀의 지원 없이 1000/mm3보다 큰 절대 호중구 수
• WBC 3000/mm3 이하
• 혈소판 수 100,000/mm3 이상

• 헤모글로빈 8.0g/dl 초과

  큐. 화학:

• 혈청 ALT/AST 정상 상한치의 2.5배 이하
• 혈청 크레아티닌 1.6mg/dl 이하

• 총 빌리루빈이 3.0 mg/dl 미만이어야 하는 길버트 증후군 환자를 제외하고 총 빌리루빈이 1.5 mg/dl 이하입니다.

  아르 자형. 환자가 예비 요법을 받는 시점에 이전의 전신 요법 이후 4주 이상이 경과해야 하며, 환자 독성이 1등급 이하로 회복되어야 합니다(탈모증 또는 백반증과 같은 독성 제외).

참고: 모든 독성이 1등급 이하로 회복된 환자는 지난 3주 이내에 경미한 수술을 받았을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 태아 또는 유아에 대한 치료의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.

2. 모든 형태의 원발성 면역결핍(예: 중증 복합성

   면역 결핍 질환).

3. 활동성 전신 감염(예: : 항감염 치료가 필요한 경우), 응고장애 또는 기타 심혈관계, 호흡기계 또는 면역계의 주요 의학적 질환, 심근경색, 심부정맥, 폐쇄성 또는 제한성 폐질환.
4. 동시 기회 감염(이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 달라집니다. 면역 능력이 저하된 환자는 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.
5. 동시 전신 스테로이드 요법.
6. 시클로포스파미드 또는 플루다라빈에 대한 심각한 즉각적인 과민 반응의 병력.
7. 관상 동맥 재개통 또는 허혈 증상의 병력

8. 45% 이하의 문서화된 LVEF. 다음과 같은 환자에게는 검사가 필요합니다.

   • 심방 세동, 심실 빈맥, 2도 또는 3도 심장 차단을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 심방 및/또는 심실 부정맥
   • 만 60세 이상