青年抑郁症 rTMS 疗法的疗效和生物学靶点
研究概览
详细说明
据报道,16-24 岁的年轻人患抑郁症的比例最高,而青年抑郁症是个人、家庭和社会负担的重要来源。 不幸的是,目前通常用于治疗抑郁症的治疗方法(例如,选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂)通常对青少年疗效不佳,有时甚至无效。 此外,越来越多的证据表明,这些药物可能会增加青少年和 24 岁以下年轻人的自杀念头。 除了药物治疗外,认知行为疗法 (CBT) 已单独使用或与药物联合用于治疗该年龄组的抑郁症。 尽管随机对照试验和实践指南支持单独使用 CBT 和 CBT 与抗抑郁药物一起治疗青少年抑郁症,但大多数青少年对这两种治疗方法都没有反应。因此,开发新的青少年抑郁症治疗方法迫在眉睫.
研究人员建议检查重复经颅磁刺激 (rTMS) 对青少年抑郁症的疗效。 进行这种治疗有几个原因:1) rTMS 应用于背外侧前额叶皮层 (DLPFC),这是一个与抑郁症病理生理学有关的皮层区域,是一种安全且 FDA 批准的治疗药物耐药性抑郁症的方法; 2) 年轻年龄被认为是对 rTMS 治疗反应的良好预测指标; 3) rTMS 在患有药物抵抗性抑郁症的青春期和青少年中进行的试验提供的证据表明,rTMS 是一种安全有效且耐受性良好的青少年治疗方法,不会增加自杀念头。 此外,最近 rTMS 参数的发展,如 theta 爆发刺激(即 TBS)提供了令人信服的证据,证明在管理常规 rTMS 所需的时间内更有效,从而降低了总体成本并增加了可以治疗的患者数量。
研究调查治疗相关的生物学机制势在必行,这样理解的增加可以导致疗效的提高。 研究人员将利用 TMS 结合脑电图 (TMS-EEG) 的新颖而强大的体内脑图谱技术,该技术允许对 DLPFC 的抑制、连接和可塑性机制进行非侵入性评估。 抑郁症的病理生理学与神经可塑性和连接性受损以及神经和行为抑制有关——这些机制可以通过 TMS-EEG 测量,并可能通过 TBS 治疗改变。 因此,研究 TBS 相关的可塑性、连通性和抑制变化之间的关联可能是理解青年抑郁症治疗机制和该疾病治疗反应预测因子的关键。
因此,本研究的具体目标有两个:
- 检查 TBS 应用于 DLPFC 治疗青年抑郁症的疗效,以及
- 确定应用于 DLPFC 治疗青年抑郁症的 TBS 反应的生物学目标和预测因子。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 门诊病人
- 16至24岁之间
- 有权同意参与研究
- 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确认诊断为 MDD 单一或复发
- 在参与研究前至少 4 周内治疗(心理治疗或药物治疗)没有变化
- HRSD-17 得分为 20 及以上
- 根据抗抑郁治疗史表 (ATHF) 确定,在当前发作中至少有一项抗抑郁试验失败/拒绝/不耐受
- TMS 筛选和信息表上没有认可安全问题
排除标准:
- 双相 I 型或 II 型障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、妄想障碍、当前精神病症状、创伤后应激障碍、强迫症、自闭症谱系障碍、癫痫病史或任何其他主要神经系统疾病的终生 MINI 诊断
- MINI 确定的过去 3 个月内的物质使用障碍史(中度至重度)
- 伴随重大不稳定的内科疾病
- 由研究精神病学家评估的急性自杀或高自杀风险
- 如 TMS 筛查和信息表所示,不符合接受 TMS 或 MRI 的条件
- 研究试验期间治疗状态的变化将被视为对研究的混淆。 这包括药物治疗或认知行为疗法的改变,每一个都由研究精神病学家逐案审查。
- 被认为对研究造成混淆的药物包括苯二氮卓类药物、抗精神病药、情绪稳定剂、兴奋剂和抗惊厥药。
- 在两周内连续错过超过 20% 的治疗疗程(即连续 2 次疗程)或 40%(即 4 次疗程)
- 过去大脑刺激失败
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗
间歇性 TBS (iTBS) rTMS 应用于左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) + 连续 TBS (cTBS) rTMS 应用于右侧 DLPFC。
订单将被平衡。
这种治疗的实施大约需要 10 分钟。
这种治疗将每天进行,每周 5 天,持续 2 周。
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参与者将在工作日每天一次接受 10 个活跃的 TBS rTMS 会话,持续 2 周。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HRSD-17 衡量的抑郁症状
大体时间:基线(治疗试验开始前)、第 1 周(治疗 5 天后)和第 3 周(2 周治疗试验结束后一周内)
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结果测量是通过 HRSD-17 评分从基线到第 1 周和第 3 周的变化来衡量的。
分数提高 50% 被认为是对 rTMS 的响应
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基线(治疗试验开始前)、第 1 周(治疗 5 天后)和第 3 周(2 周治疗试验结束后一周内)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间:基线(治疗试验开始前)、第 1 周(治疗 5 天后)和第 3 周(2 周治疗试验结束后一周内)
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基线(治疗试验开始前)、第 1 周(治疗 5 天后)和第 3 周(2 周治疗试验结束后一周内)
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儿童抑郁量表,修订版(CDRS-R)
大体时间:基线(治疗试验开始前)、第 1 周(治疗 5 天后)和第 3 周(2 周治疗试验结束后一周内)
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仅限 18 岁以下的参与者
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基线(治疗试验开始前)、第 1 周(治疗 5 天后)和第 3 周(2 周治疗试验结束后一周内)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Faranak Farzan、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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