Vosaroxin 和 Cytarabine 用于治疗 60 岁或以上患有先前未治疗的 AML 的成人的研究

纳入标准：

• 年龄 > 60 岁
• 基于 WHO 分类的 AML 诊断（外周血或骨髓中 >20% 成髓细胞）
• 除羟基脲外，既往未接受过 AML 化疗。 既往使用过低甲基化药物的治疗是可以接受的
• 患者的 ECOG（Zubrod）体能状态必须为 0-2（见附录 I）。
• 患者必须具有足够的肝功能，总胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍，吉尔伯特病病例除外，并且 ALT 和 AST < ULN 的 2.5 倍；血清肌酐 < ULN 的 2 倍所定义的足够的肾功能。
• 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.03 版或更新版本，先前治疗后具有临床意义的非血液学毒性已恢复至 1 级
• 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。 必须在开始治疗前获得签署的知情同意书
• 通过多门控采集 (MUGA) 扫描或超声心动图 (ECHO)，左心室射血分数 (LVEF) 至少为 40%

排除标准：

• 通过脊髓液细胞学、流式细胞术或影像学检查已知患有中枢神经系统 (CNS) 白血病的患者。 除非临床怀疑中枢神经系统受累，否则不需要腰椎穿刺。 有白血病脑膜炎体征或症状或有白血病脑膜炎病史的患者必须在研究登记后 2 周内腰椎穿刺呈阴性。
• 急性早幼粒细胞白血病 (APL) 的诊断。 该研究不需要为每个受试者排除 APL。 然而，如果临床怀疑 APL，则必须在开始治疗前排除此类诊断。
• 目前正在接受化疗或放疗的活动性恶性肿瘤。 激素治疗是可以接受的。
• 治疗医师认为患者不适合化疗的活动性严重感染。