在韩国健康男性志愿者中评估 Lozanoc 和 Sporanox 药代动力学的临床研究

纳入标准：

1. 19岁至50岁（含）韩国男性志愿者
2. 能够签署知情同意书的受试者
3. 体重指数 (BMI) 在 19 至 28 kg/m2 范围内且体重至少 50kg

4. 考虑对象

   • 研究前体格检查无临床显着异常
   • 无临床意义的病史

   • 生命体征在参考范围内，或者如果超出范围，研究者认为不具有临床意义

     • 90 mmHg≤收缩压（坐位）≤140mmHg
     • 50 mmHg ≤ 舒张压（坐位） ≤ 90 mmHg
   • 研究前的临床实验室结果应在参考范围内，或者如果超出范围，研究者认为不具有临床意义
   • 12 导联心电图结果无临床显着异常

5. 同意继续使用至少两种公认的避孕方法，并且在第一次给药前至少 1 天、研究过程中和最后一次给药后的 90 天内不捐献精子。

   • 可接受的节育方法是：女性（性伴侣）荷尔蒙避孕药；宫内节育器；筛选前至少 6 个月进行手术绝育（例如 子宫切除术、双侧卵巢切除术和/或输卵管结扎术）；使用隔膜；使用避孕套；或杀精剂

排除标准：

符合以下任一条件的受试者将被排除在外：

1. 对任何药物过敏或敏感的历史，包括任何先前对抗真菌剂的严重不良反应
2. 充血性心力衰竭病史或充血性心力衰竭等心室功能障碍患者
3. 接受过手术或患有研究者认为可能影响药物产品吸收、分布、代谢或消除的疾病
4. 在筛选访问前 90 天内参加过先前的临床试验
5. 筛查访问前 60 天内献血或严重失血
6. 筛查访视前 30 天内特殊饮食或饮食习惯发生重大变化
7. 筛查访问前 14 天内使用过任何处方药
8. 筛选访问前 7 天内使用任何其他 OTC 药物
9. 筛选访问前 3 个月内的吸烟史
10. 最近有酒精或药物滥用史（筛查访视前 2 年内）或筛查时滥用药物筛查呈阳性
11. HIV 或乙型或丙型肝炎或梅毒血液筛查呈阳性
12. 临床上重要的肝功能异常检查（AST、ALT 大于参考上限 (ULN) 的 2 倍，或总胆红素大于 1.5 x ULN）
13. 研究者认为不适合参加研究，包括妨碍遵守方案的现有身体或精神状况