TDCS 减少非戒酒患者饮酒效果的临床试验 (REDSTIM) (REDSTIM)

纳入标准：

• 患者必须签署知情同意书并注明日期
• 18岁以上的男女患者
• 符合精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 中定义的至少两项酒精使用障碍标准的患者
• 有意愿减少饮酒的患者
• 至少尝试过一次戒酒（失败或复发）或减少饮酒

排除标准：

• 随机分组时呼吸酒精浓度 > 0 毫克/升呼出空气（访视 1）
• 随机分组前 4 周内有 < 6 天重度饮酒（欧洲药品管理局，2010 年；每天饮酒量男性≥60 克，女性≥40 克）
• 根据世界卫生组织 (WHO) 的标准，筛选前 4 周平均饮酒量低于中等风险水平（WHO，2000；男性≤40 克/天；女性≤20 克/天），
• 在筛选和随机化之前戒烟超过 3 天（筛选访视和访视 1）
• 修订后的临床研究所戒断评估酒精评分 ≥ 10（表明需要药物支持的解毒）在随机化（访视 1）
• 与双硫仑、阿坎酸、托吡酯、巴氯芬、纳曲酮和纳美芬联合治疗（<1 个月）
• 震颤性谵妄和震颤性谵妄的历史
• DSM-5 酒精或尼古丁使用障碍以外的物质使用障碍
• 需要住院治疗和/或立即调整精神药物治疗的急性精神障碍
• 重度抑郁症，由汉密尔顿抑郁症 (HDRS) 量表定义为大于或等于 24
• 精神药物的近期变化（< 1 个月）
• 严重的慢性精神疾病，包括精神分裂症、妄想症和 I 型和 II 型双相情感障碍
• 根据医生的判断，会影响患者参与研究的晚期肝、肾、心脏或肺部疾病或其他急性严重或不稳定的医学状况
• tDCS 的禁忌症：头部金属、植入脑部的医疗设备
• 怀孕或哺乳期的妇女
• 随机分组时尿液 β-人绒毛膜促性腺激素妊娠试验阳性的育龄女性（访视 1）
• 同时参加其他试验
• 研究者或试验场所的员工
• 受法律保护的患者
• 未加入国民健康保险者
• 调查认为，患者在 3 个月的研究期间无法完成 TLFB 并在日记（源自 TLFB）中完成每日饮酒量。
• 拒绝签署“安全”协议的患者