一项研究癫痫患者司替戊醇或丙戊酸盐与大麻二酚之间可能发生的药物相互作用的开放标签扩展试验

注意：在法国或瑞典报名的参与者年龄必须在 18-55 岁之间。

关键纳入标准：

• 参与者必须有记录的大脑磁共振成像/计算机断层扫描，排除进行性神经系统疾病。

关键排除标准：

• 除癫痫外，参与者有临床上显着的不稳定医疗状况。
• 参与者有与姿势变化引起的血压下降相关的症状史（例如，头晕、头晕、视力模糊、心悸、虚弱、晕厥）。
• 参与者在上个月有任何自杀行为史或 C-SSRS 上的任何类型 4 或 5 的自杀意念。
• 参与者目前正在使用非尔氨酯，并且在试验的盲法阶段筛选访问之前服用它的时间不到 12 个月。
• 在进入试验前的 3 个月内，参与者目前正在使用或过去曾使用过休闲或药用大麻，或基于合成大麻素的药物（包括 Sativex®）。
• 参与者有任何已知或疑似的药物滥用或成瘾史。
• 参与者不愿意在试验期间放弃娱乐性或药用大麻，或合成的基于大麻素的药物（包括 Sativex）。
• 参与者对大麻素或研究性药物产品 (IMP) 的任何赋形剂（例如芝麻油）有任何已知或怀疑的超敏反应。