此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

BIIB067 在患有遗传性肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的成人中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究 (VALOR (Part C))

2023年7月7日 更新者：Biogen

一项评估 BIIB067 对患有肌萎缩侧索硬化症和已证实的超氧化物歧化酶 1 突变的成人受试者的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

本研究的 A 部分和 B 部分的主要目标是评估递增剂量的 BIIB067（tofersen）在患有肌萎缩侧索硬化和有记录的超氧化物歧化酶 1 (SOD1) 突变的成人中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)。 本研究 C 部分的主要目标是评估 BIIB067 对患有 ALS 且已确认 SOD1 突变的成人的临床疗效。

本研究 A 部分和 B 部分的次要目标是评估 BIIB067 对脑脊液 (CSF) 中总 SOD1 蛋白水平的影响。 C 部分的次要目标是评估 BIIB067 的安全性、耐受性、药效学 (PD) 和生物标志物效应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项由 3 部分组成的研究，旨在检查 BIIB067 的功效、安全性、耐受性、PK 和 PD。 A 部分是研究的单次递增剂量 (SAD) 部分，B 部分是研究的多次递增剂量 (MAD) 部分，C 部分是研究的固定剂量部分。 因此，研究的总体发展阶段是 1/2/3。

该研究于 2021 年 7 月 15 日完成。 该研究总共招募了 178 名参与者，其中 108 名参加了 C 部分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

176

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Bispebjerg Hospital
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
        • University of Calgary - Health Sciences Centre
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G3
        • Research Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、04763
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan-si、Gyeongsangnam-do、大韩民国、50612
        • Research Site
  • 德国
    • Baden Wuerttemberg
      • Ulm、Baden Wuerttemberg、德国、89081
        • University of Ulm
  • 意大利
      • Torino、意大利、10126
        • ALS Center - Dept. of Neuroscience "Rita Levi Montalcini", University of Turin
  • 日本
      • Bunkyo-Ku、日本
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fukuoka-shi、日本
        • Research Site
      • Kagoshima City、日本
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本
        • Research Site
      • Suita-Shi、日本
        • Research Site
  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven
  • 法国
      • Paris、法国、75651
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
  • 波兰
      • Warszawa、波兰、01684
        • Research Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Westmead Hospital
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California San Diego Medical Center
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Bioclinica Research
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Neurology Associates, P.C.
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence ALS Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • New Orleans Center for Clinical Research/Volunteer Research Group, an AMR Company
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Methodist Neurological Institute
  • 英国
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、SE5 9RS
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2HQ
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

关键纳入标准：A 部分和 B 部分

  • 弱点归因于 ALS 和在筛选访视 2 时记录的 SOD1 突变。
  • 用力肺活量 (FVC) ≥ 预测值的 50%，根据性别、年龄和身高（从坐姿）调整后。 FVC 稳定的参与者
  • 如果服用利鲁唑，参与者必须在第 1 天之前服用稳定剂量≥30 天，并且预计在最后一次研究访视之前保持该剂量。
  • 医学上能够接受研究程序，并遵守研究进入时的访问时间表，由研究者确定。

关键排除标准：A 部分和 B 部分

  • 人类免疫缺陷病毒病史或阳性检测结果。
  • 丙型肝炎病毒抗体的病史或筛查结果呈阳性。
  • 当前乙型肝炎感染（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 和/或乙型肝炎核心抗体 [HBcAb] 阳性）。 因既往自然感染（定义为 HBsAg 阴性、乙型肝炎表面抗体免疫球蛋白 G 阳性和 HBcAb 阳性）或接种疫苗（定义为抗-HBs 阳性）而对乙型肝炎具有免疫力的参与者有资格参加该研究。
  • 在 1 个月或研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用另一种研究药物、生物制剂或设备进行治疗。 具体而言，不允许事先使用小干扰核糖核酸、干细胞疗法或基因疗法进行治疗。
  • 当前参加任何其他干预研究。
  • 根据研究者的意见，当前或最近（1 个月内）使用或预期需要使用铜 (II)（二乙酰-双（N4-甲基硫代氨基脲））或乙胺嘧啶。
  • 在研究期间，研究者认为当前或预期需要隔膜起搏系统 (DPS)。

关键纳入标准：C 部分

  • 弱点归因于 ALS 并在筛选访视时确认 SOD1 突变。
  • 如果服用利鲁唑，参与者必须在第 1 天之前服用稳定剂量≥30 天，并且预计在最后一次研究访视之前保持该剂量。
  • 如果服用依达拉奉，参与者必须在第 1 天前 ≥ 60 天（2 个治疗周期）开始使用依达拉奉，并预计在最后一次研究访问之前保持该剂量，除非研究者确定因医疗原因应停用依达拉奉，在这种情况下它可能不会在研究期间重新启动。 在本研究的给药日可能不给予依达拉奉。
  • 医学上能够接受研究程序并遵守研究进入时的访问时间表，由研究者确定。

关键排除标准：C 部分

  • 人类免疫缺陷病毒病史或阳性检测结果。
  • 当前丙型肝炎感染（定义为阳性丙型肝炎病毒 [HCV] 抗体和可检测的 HCV 核糖核酸 [RNA]）。 具有阳性 HCV 抗体和检测不到 HCV RNA 的参与者有资格参与该研究（美国疾病控制和预防中心）。
  • 当前乙型肝炎感染（定义为 HBsAg 和/或抗 HBc 阳性）。 因先前的自然感染（定义为阴性 HBsAg、阳性抗-HBc 和阳性抗-HBs）或接种疫苗（定义为阴性 HBsAg、阴性抗-HBc 和阳性抗-HBs）而对乙型肝炎具有免疫力的参与者有资格参加在研究中。
  • 在 1 个月或研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用另一种研究药物（包括通过同情使用计划用于 ALS 的研究药物）、生物制剂或设备进行治疗。 具体而言，不允许事先使用小干扰 RNA、干细胞疗法或基因疗法进行治疗。
  • 当前参加任何其他干预研究。
  • 根据研究者的意见，目前或最近（1 个月内）使用或预期需要使用铜 (II)（二乙酰-双（N4-甲基硫代氨基脲））或乙胺嘧啶。
  • 在研究期间，研究者认为当前或预期需要 DPS。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：A-SAD 部分：联合安慰剂
参与者将分别在第 1、2、3 和 4 组的第一天通过鞘内推注注射一次 tofersen 匹配安慰剂。
药品：安慰剂
按照治疗组的规定给药。
实验性的：A-SAD 部分：第 1 组：Tofersen 10 mg
参与者将在第一天通过鞘内推注注射一次 tofersen 10 mg。
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声
实验性的：A-SAD 部分：第 2 组：Tofersen 20 毫克
在第 1 组的安全性审查后，第 2 组的参与者将在第 2 组的第 1 天通过鞘内推注注射一次 tofersen 20 mg。
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声
实验性的：A-SAD 部分：第 3 组：Tofersen 40 毫克
在第 2 组的安全性审查后，参与者将在第 3 组的第 1 天通过鞘内推注注射一次 tofersen 40 mg。
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声
实验性的：A-SAD 部分：第 4 组：Tofersen 60 毫克
在第 3 组的安全性审查后，第 4 组的第一天，参与者将通过鞘内推注注射一次 tofersen 60 mg。
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声
安慰剂比较：B-MAD 部分：联合安慰剂
参与者将通过鞘内注射给予 tofersen 匹配安慰剂，在第 1、15、29 天每两周一次 3 次负荷剂量，在第 57 和 85 天每 4 周一次 2 次维持剂量。
药品：安慰剂
按照治疗组的规定给药。
实验性的：B-MAD 部分：第 5 组：Tofersen 20 毫克
参与者将在第 1、15、29 天通过鞘内注射每 2 周一次给予 tofersen 20 mg，3 个负荷剂量，并在第 57 和 85 天每 4 周接受 2 个维持剂量。
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声
实验性的：B-MAD 部分：第 6 组：Tofersen 40 毫克
在第 5 组的安全性和 PK 审查后，参与者将在第 1、15、29 天每 2 周接受 3 个负荷剂量的 tofersen 40 mg，并在第 57 和 85 天每 4 周接受 2 个维持剂量。
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声
实验性的：B-MAD 部分：第 7 组：Tofersen 60 毫克
在队列的安全性、PK 审查和 SOD1 PD 审查后，参与者将在第 1、15、29 天每 2 周一次给予托弗森 60 mg，3 个负荷剂量，在第 57 和 85 天每 4 周接受 2 个维持剂量。 6.
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声
实验性的：B-MAD 部分：第 8 组：Tofersen 100 毫克
在队列的安全性、PK 审查和 SOD1 PD 审查后，参与者将在第 1、15、29 天每 2 周接受 3 个负荷剂量，在第 57 和 85 天每 4 周接受 2 个维持剂量，通过鞘内注射7.
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声
安慰剂比较：C 部分-关键：安慰剂
参与者将接受 tofersen 匹配安慰剂，在第 1、15、29 天每两周注射 3 次负荷剂量，然后在第 57、85、113、141、169 天每 4 周注射 5 次维持剂量，直至 24 周。鞘内推注。
药品：安慰剂
按照治疗组的规定给药。
实验性的：C 部分-关键：Tofersen 100 毫克
参与者将在第 1、15、29 天每两周服用 3 次负荷剂量的 tofersen 100 mg，随后在第 57、85、113、141、169 天每 4 周服用 5 次维持剂量，直至 24 周。推注。
药品：托弗森
按照治疗组中的规定进行给药。
其他名称：
  • BIIB067
  • 品质之声

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
A 和 B 部分：经历不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者数量
大体时间：A 部分：第 63 天之前的第一剂； B 部分：第一剂直至第 289 天
AE 是参与者或临床研究参与者在服用药品时发生的任何不良医疗事件，并且不一定与该治疗有因果关系。 因此，AE 可以是与医疗（研究）产品的使用暂时相关的任何不利和非预期体征（包括异常实验室发现）、症状或疾病，无论是否与医疗（研究）产品相关。 SAE 是指任何不良医疗事件，任何剂量都会导致死亡、危及生命的事件、需要住院治疗、严重残疾/丧失能力或先天性异常。
A 部分：第 63 天之前的第一剂； B 部分：第一剂直至第 289 天
A 和 B 部分：出现临床显着实验室异常的参与者人数
大体时间：A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
临床实验室评估包括血液学、化学和尿液分析。
A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
A 部分和 B 部分：出现临床显着生命体征异常的参与者人数
大体时间：A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
具有临床意义的生命体征异常的标准包括： 体温：>38 摄氏度 (°C) 或较基线升高 ≥1°C；脉搏：>120 次/分钟 (bpm) 或较基线增加 >20 bpm、<50 bpm 或较基线减少 >20 bpm；收缩压 (BP)：>180 mmHg 或较基线增加 >40 mmHg、<90 mmHg 或较基线下降 >30 mmHg；舒张压：>105 mmHg 或较基线增加 >30 mmHg、<50 mmHg 或较基线减少 >20 mmHg。
A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
A 和 B 部分：出现临床显着体检异常的参与者人数
大体时间：A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
临床上显着的体检异常包括体重下降。
A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
A 和 B 部分：具有临床显着神经系统检查异常的参与者人数
大体时间：A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
临床上显着的神经系统检查异常包括反射减退。
A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
A 部分和 B 部分：具有临床意义的 12 导联心电图 (ECG) 异常的参与者数量
大体时间：A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
A 部分：截至第 57 天； B 部分：直至第 169 天
A 部分和 B 部分：血浆中 BIIB067 的 PK 参数：最大观察浓度 (Cmax)
大体时间：A部分：第1天给药前、给药后1、2、4、6小时； B部分：第1天给药前、给药后1、2、4、6小时和第85天给药后1、2、4、6小时
A部分：第1天给药前、给药后1、2、4、6小时； B部分：第1天给药前、给药后1、2、4、6小时和第85天给药后1、2、4、6小时
A 部分和 B 部分：血浆中 BIIB067 的 PK 参数：达到最大观察浓度的时间 (Tmax)
大体时间：A部分：第1天给药前、给药后1、2、4、6小时； B部分：第1天给药前、给药后1、2、4、6小时和第85天给药后1、2、4、6小时
A部分：第1天给药前、给药后1、2、4、6小时； B部分：第1天给药前、给药后1、2、4、6小时和第85天给药后1、2、4、6小时
A 部分和 B 部分：血浆中 BIIB067 的 PK 参数：从零时间到 24 小时的浓度-时间曲线下的面积 (AUC0-24h)
大体时间：A 部分和 B 部分：第 1 天给药前、给药后 1、2、4、6 小时
A 部分和 B 部分：第 1 天给药前、给药后 1、2、4、6 小时
A 部分和 B 部分：血浆中 BIIB067 的 PK 参数：浓度-时间曲线下从时间零到无穷大的面积 (AUCinf)
大体时间：A 部分：给药前第 1 天、第 29 天和第 57 天； B 部分：给药前第 1、15、29、57 和 85 天；第 106 天和第 169 天
A 部分：给药前第 1 天、第 29 天和第 57 天； B 部分：给药前第 1、15、29、57 和 85 天；第 106 天和第 169 天
A 部分和 B 部分：血浆中 BIIB067 的 PK 参数：从零时间到最后可测量浓度时间的浓度-时间曲线下面积 (AUClast)
大体时间：A 部分：给药前第 1 天、第 29 天和第 57 天； B 部分：给药前第 1、15、29、57 和 85 天；第 106 天和第 169 天
A 部分：给药前第 1 天、第 29 天和第 57 天； B 部分：给药前第 1、15、29、57 和 85 天；第 106 天和第 169 天
A 部分和 B 部分：血浆中 BIIB067 的 PK 参数：表观终端消除半衰期 (t1/2)
大体时间：A 部分：给药前第 1 天、第 29 天和第 57 天； B 部分：给药前第 1、15、29、57 和 85 天；第 106 天和第 169 天
A 部分：给药前第 1 天、第 29 天和第 57 天； B 部分：给药前第 1、15、29、57 和 85 天；第 106 天和第 169 天
A 部分和 B 部分：CSF 水平中 BIIB067 的 PK 参数：终末消除半衰期 (t1/2)
大体时间：A 部分：给药前第 1 天、第 29 天和第 57 天； B 部分：给药前第 1、15、29、57 和 85 天；第 106 天和第 169 天
A 部分：给药前第 1 天、第 29 天和第 57 天； B 部分：给药前第 1、15、29、57 和 85 天；第 106 天和第 169 天
C 部分：第 28 周肌萎缩侧索硬化症功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 总分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 28 周（第 197 天）
ALSFRS-R 测量 4 个功能领域，包括呼吸、延髓功能、粗大运动技能和精细运动技能。 有 12 个问题，每个问题的得分从 0（无功能）到 4（全功能），总分为 48。 分数随着疾病进展而下降。 诊断时计算的 ALSFRS-R 评分可以与整个时间的评分进行比较，以确定进展速度。 分数越高代表功能越好，相对基线的负变化表明疾病进展。
基线，第 28 周（第 197 天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
B 部分：CSF 总 SOD1 蛋白水平与基线的浓度比
大体时间：第 85 天
计算总 CSF SOD1 蛋白与基线的比率。
第 85 天
C 部分：CSF 总 SOD1 蛋白水平与基线的浓度比
大体时间：第 28 周（第 197 天）
计算总 CSF SOD1 蛋白与基线的比率，并报告与基线的 LS 几何平均值比率。
第 28 周（第 197 天）
C 部分：神经丝轻链 (NfL) 血浆浓度与基线的比率
大体时间：基线，第 197 天（第 28 周）
NfL 是一种生物标志物，其浓度是在血浆中评估的。 计算血浆 NfL 与基线的比率。
基线，第 197 天（第 28 周）
C 部分：第 28 周时预测的慢肺活量 (SVC) 百分比相对于基线的变化
大体时间：基线，第 28 周（第 197 天）
肺活量通过 SVC 测试进行测量，在直立位置进行。
基线，第 28 周（第 197 天）
C 部分：第 28 周由 HHD 设备测量的手持测力 (HHD) 超级分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 28 周（第 197 天）
使用 HHD 评估定量肌肉力量，它使用标准参与者姿势测试多块肌肉的等长力量。 对上肢和下肢的十六个肌肉群进行了评估。 将肌肉力量值归一化为 Z 分数（基线后测量值 - 平均值）/SD，并取平均值以提供 HHD 总体评分。 如果缺失的测量值不超过 10 个 (≤ 10)，则通过对所有八个双边测量 Z 分数进行平均来创建总体超级分数。 与基线相比的负变化表明肌肉力量下降。
基线，第 28 周（第 197 天）
C 部分：死亡时间或永久通气时间
大体时间：基线至第 28 周（第 197 天）
死亡或永久通气时间定义为独立委员会裁定的以下事件之一最早发生的时间： 死亡；永久通气（每天≥22 小时机械通气[有创或无创]，连续≥21 天）。
基线至第 28 周（第 197 天）
C 部分：死亡时间
大体时间：基线至第 28 周（第 197 天）
基线至第 28 周（第 197 天）
C 部分：经历 AE 和 SAE 的参与者数量
大体时间：首剂直至第 236 天
AE 是参与者或临床研究参与者在服用药品时发生的任何不良医疗事件，并且不一定与该治疗有因果关系。 因此，AE 可以是与医疗（研究）产品的使用暂时相关的任何不利和非预期体征（包括异常实验室发现）、症状或疾病，无论是否与医疗（研究）产品相关。 SAE 是指任何不良医疗事件，任何剂量都会导致死亡、危及生命的事件、需要住院治疗、严重残疾/丧失能力或先天性异常。
首剂直至第 236 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biogen

合作者

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

调查人员

  • 研究主任：Medical Director、Biogen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月20日

初级完成 (实际的)

2021年7月16日

研究完成 (实际的)

2021年7月16日

研究注册日期

首次提交

2015年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月3日

首次发布 (估计的)

2015年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月7日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 233AS101
  • 2015-004098-33 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据 Biogen 在 http://clinicalresearch.biogen.com/ 上的临床试验透明度和数据共享政策

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅