单剂量低成本 Minipool 静脉注射免疫球蛋白在中重度新诊断 ITP 中的安全性、耐受性和有效性

通过 3 天、1 周、2 周和 4 周时的出血评分和血小板计数评估，证明通过 minipool 技术制备的新产品 IVIG 的疗效。

血小板反应率定义为对治疗有反应的受试者百分比，血小板计数从 ≤ 20 x 10^9/L 增加到 ≥ 100 x 10^9/L 并且没有出血（完全反应）或血小板计数 ≥ 50 x 10^9/L 和至少 2 倍增加基线计数且没有出血（部分反应），在指定的时间范围内。

中学：

1. 通过评估与 mini-pool IgG 给药相关的不良事件频率，评估 mini-pool IVIG 在新诊断 ITP 患者中的安全性
2. 比较迷你池 IVIG 的有效性和安全性数据与从标准 IVIG 文献中获得的数据。

研究人群：

在 Ain Shams 儿童医院血液科门诊就诊的新诊断 ITP 患者

样本量：

将招募 72 名患者。 他们将被分为 3 组：

A组；血小板非增强组B组；接受标准 IVIG C 组；接受IVIG新产品组每组24例患者，比例为1:1:1。