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超越减肥维持研究

2021年4月27日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

Counterweight Plus 两种减重维持干预措施的比较

一项确定结构化体重管理计划 Counterweight Plus 中两种减肥维持干预措施有效性的研究。

研究概览

详细说明

简介:长期维持非手术减肥仍然是肥胖治疗中最重要的问题。 本研究将比较两种不同的减肥维持策略的有效性,这些策略用作 Counterweight Plus 体重管理计划的一部分。 该研究还将评估 Counterweight Plus 干预措施的行为影响,包括过程评估和成本分析。

方法:将招募 80 名患者和 10 名从业者参与研究。 患者的主要纳入标准是:

完成 Counterweight Plus,其中包括 12-20 周的总饮食替代 (TDR)、8 周的食物重新引入 (FR) 并实现了 >10kg 的体重减轻。 所有参与者将总共随访 18 个月。

结果:本研究的主要结果是两组在 6 个月时体重变化的差异。 在语音记录咨询期间,将对从业者和患者使用行为策略的频率进行量化。 将评估体重变化与行为策略的使用之间的关系。

假设:本研究将确定与常规护理相比,新型间歇性使用配方饮食策略是否更有效地防止体重反弹。 它还将提供在常规 Counterweight Plus 交付中使用行为策略的频率的证据,以及确定干预的成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edinburgh、英国
        • NHS Lothian
      • Glasgow、英国
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Inverness、英国
        • NHS Highland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 完成 Counterweight Plus Total Diet Replacement 和 Food Retroduction 阶段,体重减轻超过 10 公斤

排除标准:

  • 目前正在参加另一项临床研究试验的人(不包括 BEYOND 减肥研究)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:持续能量限制
每天 1 份配方食品 (202-209kcal) 代餐
每天 1 份配方食品 (202-209kcal) 代餐
实验性的:间歇性能量限制
每周 2 天,每天 4 次配方食品(202-209 千卡)总饮食替代
每周 2 天,每天 4 次配方食品(202-209 千卡)总饮食替代

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:基线,26 周
两组体重变化差异(kg)
基线,26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:基线、52 周、78 周
体重变化(公斤)
基线、52 周、78 周
可接受性
大体时间:基线、26周、52周、78周
门诊预约人数占总人数的比例
基线、26周、52周、78周
行为策略
大体时间:78周
使用行为改变策略的次数,通过咨询的定性分析/编码进行评估
78周
饮食行为
大体时间:基线、26周、52周、78周
使用三因素饮食问卷测量的变化 - R18 (TFEQ-R18)
基线、26周、52周、78周
生活质量
大体时间:基线、26周、52周、78周
使用 EuroQoL-5D (EQ-5D) 测量的变化
基线、26周、52周、78周
干预成本
大体时间:78周
组间差异
78周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Lean, FRCPS、University of Glasgow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月12日

初级完成 (实际的)

2019年11月22日

研究完成 (实际的)

2019年11月22日

研究注册日期

首次提交

2016年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月11日

首次发布 (估计)

2016年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GN15HN592

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

持续能量限制的临床试验

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