Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEYOND Onderhoudsonderzoek naar gewichtsverlies

27 april 2021 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Vergelijking van twee onderhoudsinterventies voor gewichtsverlies in Counterweight Plus

Een studie om de effectiviteit te bepalen van twee onderhoudsinterventies voor gewichtsverlies in Counterweight Plus, een gestructureerd programma voor gewichtsbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Langdurig behoud van niet-chirurgisch gewichtsverlies blijft het belangrijkste probleem bij de behandeling van obesitas. Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van twee verschillende strategieën voor het behouden van gewichtsverlies die worden gebruikt als onderdeel van het Counterweight Plus-gewichtsbeheersingsprogramma. Deze studie zal ook de gedragsimpact van de Counterweight Plus-interventies evalueren en procesevaluaties en kostenanalyses omvatten.

Methoden: 80 patiënten en 10 beoefenaars zullen worden aangeworven in de studie. De belangrijkste inclusiecriteria voor patiënten zijn:

Voltooid Counterweight Plus, inclusief 12-20 weken totale dieetvervanging (TDR), 8 weken herintroductie van voedsel (FR) en bereikt >10 kg gewichtsverlies. Alle deelnemers worden in totaal 18 maanden gevolgd.

Resultaten: Het primaire resultaat van deze studie is het verschil in gewichtsverandering tussen de twee groepen na 6 maanden. Frequentie van gebruik van gedragsstrategie zal worden gekwantificeerd voor zowel behandelaars als patiënten tijdens spraakopname consulten. De relatie tussen gewichtsverandering en het gebruik van gedragsstrategie zal worden beoordeeld.

Hypothese: Deze studie zal vaststellen of het nieuwe intermitterende gebruik van formuledieetstrategie effectiever is in het voorkomen van gewichtstoename in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Het zal ook bewijs leveren van de frequentie van het gebruik van gedragsstrategieën binnen de routinematige levering van Counterweight Plus, evenals het vaststellen van de kosten van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Highland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De fasen Contragewicht plus Totale Dieetvervanging en Herintroductie van voedsel voltooid en >10 kg gewichtsverlies bereikt

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek (exclusief BEYOND Weight Loss-onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continue energiebeperking
1 x flesvoeding (202-209kcal) maaltijdvervanger per dag
Voedingssupplement: Continue energiebeperking
1 x flesvoeding (202-209kcal) maaltijdvervanger per dag
Experimenteel: Intermitterende energiebeperking
4 x flesvoeding (202-209kcal) totale dieetvervanging per dag, op 2 dagen per week
Voedingssupplement: Intermitterende energiebeperking
4 x flesvoeding (202-209kcal) totale dieetvervanging per dag, op 2 dagen per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
Verschil tussen de twee groepen in verandering in lichaamsgewicht (kg)
Basislijn, 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken, 78 weken
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Basislijn, 52 weken, 78 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken, 78 weken
Aantal bezochte kliniekafspraken als percentage van het totale aantal aangeboden behandelingen
Basislijn, 26 weken, 52 weken, 78 weken
Gedragsstrategieën
Tijdsspanne: 78 weken
Aantal keren dat strategieën voor gedragsverandering zijn gebruikt, beoordeeld door kwalitatieve analyse/codering van raadplegingen
78 weken
Eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken, 78 weken
Verandering gemeten met Three Factor Eating Questionnaire - R18 (TFEQ-R18)
Basislijn, 26 weken, 52 weken, 78 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 52 weken, 78 weken
Verandering gemeten met EuroQoL-5D (EQ-5D)
Basislijn, 26 weken, 52 weken, 78 weken
Kosten van interventies
Tijdsspanne: 78 weken
Verschil tussen groepen
78 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Lean, FRCPS, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN15HN592

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue energiebeperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren