Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BEYOND Fogyás fenntartási Tanulmány

2021. április 27. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

Két súlycsökkentő karbantartási beavatkozás összehasonlítása az ellensúly Pluszban

Egy tanulmány két testsúlycsökkentő fenntartó beavatkozás hatékonyságának meghatározására a Counterweight Plusban, egy strukturált súlykontroll programban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A nem műtéti fogyás hosszú távú fenntartása továbbra is a legjelentősebb probléma az elhízás kezelésében. Ez a tanulmány összehasonlítja a Counterweight Plus súlykezelési program részeként használt két különböző súlycsökkentő fenntartó stratégia hatékonyságát. Ez a tanulmány értékelni fogja az Ellensúly Plusz beavatkozások viselkedésre gyakorolt ​​hatását is, és magában foglalja a folyamatértékeléseket és a költségelemzést.

Módszerek: 80 beteget és 10 gyakorló orvost vesznek fel a vizsgálatba. A betegek fő befogadási kritériumai a következők:

Befejezett Counterweight Plus, amely 12-20 hetes teljes étrend-pótlást (TDR), 8 hetes táplálék-visszaállítást (FR) tartalmaz, és elérte a 10 kg-nál nagyobb súlycsökkenést. Minden résztvevőt összesen 18 hónapig nyomon követnek.

Eredmények: A vizsgálat elsődleges eredménye a két csoport súlyváltozásának különbsége 6 hónap után. A viselkedési stratégia alkalmazásának gyakorisága számszerűsítve lesz mind a gyakorló orvosok, mind a páciensek esetében a hangrögzített konzultációk során. Felmérik a súlyváltozás és a viselkedési stratégia alkalmazása közötti kapcsolatot.

Hipotézis: Ez a tanulmány azt fogja megállapítani, hogy a tápszeres diéta új, szakaszos alkalmazása hatékonyabb-e a súlygyarapodás megelőzésében, mint a szokásos ellátás. Bizonyítékot nyújt a viselkedési stratégiák használatának gyakoriságáról is a rutin Counterweight Plus szállítás során, valamint megállapítja a beavatkozás költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Inverness, Egyesült Királyság
        • NHS Highland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítette az ellensúly plusz teljes étrend-helyettesítési és táplálék-visszaállítási szakaszokat, és elérte a 10 kg-nál nagyobb súlycsökkenést

Kizárási kritériumok:

  • Emberek, akik jelenleg egy másik klinikai kutatási vizsgálatban vesznek részt (a BEYOND Weight Loss tanulmány kivételével)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Folyamatos energiakorlátozás
Napi 1 x tápszer (202-209 kcal) étkezéshelyettesítő
Étrend-kiegészítő: Folyamatos energiakorlátozás
Napi 1 x tápszer (202-209 kcal) étkezéshelyettesítő
Kísérleti: Időszakos energiakorlátozás
4 x tápszer (202-209 kcal) teljes étrend-pótlás naponta, heti 2 napon
Étrend-kiegészítő: Időszakos energiakorlátozás
4 x tápszer (202-209 kcal) teljes étrend-pótlás naponta, heti 2 napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, 26 hét
A két csoport közötti különbség a testtömeg változásában (kg)
Alapállapot, 26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: Kiindulási állapot, 52 hét, 78 hét
Testtömeg változás (kg)
Kiindulási állapot, 52 hét, 78 hét
Elfogadhatóság
Időkeret: Kiindulási állapot, 26 hét, 52 hét, 78 hét
A klinikai rendelések száma a felajánlott teljes szám arányában
Kiindulási állapot, 26 hét, 52 hét, 78 hét
Viselkedési stratégiák
Időkeret: 78 hét
Az alkalmazott viselkedésmódosítási stratégiák száma, a konzultációk kvalitatív elemzésével/kódolásával értékelve
78 hét
Étkezési magatartások
Időkeret: Kiindulási állapot, 26 hét, 52 hét, 78 hét
A változást a Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18) segítségével mértük
Kiindulási állapot, 26 hét, 52 hét, 78 hét
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 26 hét, 52 hét, 78 hét
A változás az EuroQoL-5D (EQ-5D) segítségével mérve
Kiindulási állapot, 26 hét, 52 hét, 78 hét
A beavatkozások költsége
Időkeret: 78 hét
Különbség a csoportok között
78 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Együttműködők

University of Glasgow

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Lean, FRCPS, University of Glasgow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN15HN592

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos energiakorlátozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel