BEYOND 체중 감량 유지 연구
Counterweight Plus의 두 가지 체중 감량 유지 중재의 비교
연구 개요
상세 설명
서론: 비수술적 체중감량을 장기적으로 유지하는 것이 비만 치료에서 가장 중요한 문제로 남아 있습니다. 이 연구는 Counterweight Plus 체중 관리 프로그램의 일부로 사용되는 두 가지 체중 감량 유지 전략의 효과를 비교합니다. 이 연구는 또한 Counterweight Plus 개입의 행동 영향을 평가하고 프로세스 평가 및 비용 분석을 포함합니다.
방법: 80명의 환자와 10명의 실무자를 연구에 모집합니다. 환자의 주요 포함 기준은 다음과 같습니다.
12-20주 총 식단 대체(TDR), 8주 음식 재도입(FR) 및 >10kg 체중 감량을 포함하는 Counterweight Plus를 완료했습니다. 모든 참가자는 총 18개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
결과: 이 연구의 주요 결과는 6개월에 두 그룹 간의 체중 변화의 차이입니다. 행동 전략의 사용 빈도는 음성 녹음 상담 중에 실무자와 환자 모두에 대해 정량화됩니다. 체중 변화와 행동 전략 사용 간의 관계를 평가합니다.
가설: 이 연구는 공식 다이어트 전략의 새로운 간헐적 사용이 일반적인 관리와 비교하여 체중 회복을 예방하는 데 더 효과적인지 여부를 확립할 것입니다. 또한 일상적인 Counterweight Plus 배송 내에서 행동 전략의 사용 빈도에 대한 증거를 제공하고 중재 비용을 설정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Inverness, 영국
- NHS Highland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Counterweight Plus Total Diet Replacement 및 Food Reintroduction 단계 완료 및 >10kg 체중 감량 달성
제외 기준:
- 현재 다른 임상 연구 시험에 참여하고 있는 사람(BEYOND 체중 감소 연구 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지속적인 에너지 제한
1일 1회 포뮬러 푸드(202-209kcal) 식사 대체
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1일 1회 포뮬러 푸드(202-209kcal) 식사 대체
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실험적: 간헐적 에너지 제한
1일 4회 분유(202-209kcal) 총 식단 대체, 주 2일
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1일 4회 분유(202-209kcal) 총 식단 대체, 주 2일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선, 26주
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체중 변화(kg)의 두 그룹 간 차이
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기준선, 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선, 52주, 78주
|
체중 변화(kg)
|
기준선, 52주, 78주
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수용성
기간: 기준선, 26주, 52주, 78주
|
제공된 총 수의 비율로 참석한 클리닉 약속 수
|
기준선, 26주, 52주, 78주
|
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행동 전략
기간: 78주
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상담의 질적 분석/코딩으로 평가된 행동 변화 전략의 횟수
|
78주
|
|
식습관
기간: 기준선, 26주, 52주, 78주
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Three Factor Eating Questionnaire-R18(TFEQ-R18)을 사용하여 측정한 변화
|
기준선, 26주, 52주, 78주
|
|
삶의 질
기간: 기준선, 26주, 52주, 78주
|
EuroQoL-5D(EQ-5D)를 사용하여 측정한 변화
|
기준선, 26주, 52주, 78주
|
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개입 비용
기간: 78주
|
그룹 간의 차이
|
78주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Lean, FRCPS, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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