Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEYOND Vekttap vedlikeholdsstudie

27. april 2021 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Sammenligning av to vedlikeholdsintervensjoner for vekttap i motvekt Plus

En studie for å bestemme effektiviteten av to vedlikeholdsintervensjoner for vekttap i Counterweight Plus, et strukturert vektkontrollprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Langsiktig vedlikehold av ikke-kirurgisk vekttap er fortsatt det viktigste problemet ved fedmebehandling. Denne studien vil sammenligne effektiviteten til to forskjellige vedlikeholdsstrategier for vekttap brukt som en del av vektkontrollprogrammet Counterweight Plus. Denne studien vil også evaluere atferdseffekten av Counterweight Plus-intervensjonene og inkludere prosessevalueringer og kostnadsanalyse.

Metoder: 80 pasienter og 10 behandlere vil bli rekruttert til studien. Hovedinkluderingskriterier for pasienter er:

Fullført Counterweight Plus, som inkluderer 12-20 ukers total dietterstatning (TDR), 8 uker matgjeninnføring (FR) og oppnådd >10 kg vekttap. Alle deltakere vil bli fulgt opp i totalt 18 måneder.

Resultater: Det primære resultatet av denne studien er forskjellen i vektendring mellom de to gruppene etter 6 måneder. Hyppigheten av bruk av atferdsstrategi vil kvantifiseres for både utøvere og pasienter under taleregistrerte konsultasjoner. Sammenhengen mellom vektendring og bruk av atferdsstrategi vil bli vurdert.

Hypotese: Denne studien vil fastslå om den nye intermitterende bruken av formeldiettstrategien er mer effektiv for å forhindre vektøkning sammenlignet med vanlig pleie. Det vil også gi bevis på hyppigheten av bruk av atferdsstrategier innenfor rutinemessig motvekt pluss-levering, samt fastslå kostnadene for intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Storbritannia
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Inverness, Storbritannia
        • NHS Highland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullførte motvekt pluss total dietterstatning og matgjeninnføringsstadier og oppnådd >10 kg vekttap

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden deltar i en annen klinisk forskningsstudie (ikke inkludert BEYOND Weight Loss-studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig energibegrensning
1 x formel mat (202-209kcal) måltidserstatning per dag
Kosttilskudd: Kontinuerlig energibegrensning
1 x formel mat (202-209kcal) måltidserstatning per dag
Eksperimentell: Intermitterende energibegrensning
4 x formel mat (202-209kcal) total dietterstatning per dag, 2 dager i uken
Kosttilskudd: Intermitterende energibegrensning
4 x formel mat (202-209kcal) total dietterstatning per dag, 2 dager i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
Forskjellen mellom de to gruppene i endring i kroppsvekt (kg)
Utgangspunkt, 26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: Baseline, 52 uker, 78 uker
Endring i kroppsvekt (kg)
Baseline, 52 uker, 78 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: Baseline, 26 uker, 52 uker, 78 uker
Antall oppmøtede klinikker som en andel av det totale antallet tilbudte
Baseline, 26 uker, 52 uker, 78 uker
Atferdsstrategier
Tidsramme: 78 uker
Antall ganger atferdsendringsstrategier brukt, vurdert ved kvalitativ analyse/koding av konsultasjoner
78 uker
Spiseatferd
Tidsramme: Baseline, 26 uker, 52 uker, 78 uker
Endring målt ved hjelp av Three Factor Eating Questionnaire- R18 (TFEQ-R18)
Baseline, 26 uker, 52 uker, 78 uker
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 26 uker, 52 uker, 78 uker
Endring målt med EuroQoL-5D (EQ-5D)
Baseline, 26 uker, 52 uker, 78 uker
Kostnader for intervensjoner
Tidsramme: 78 uker
Forskjell mellom grupper
78 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbeidspartnere

University of Glasgow

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Lean, FRCPS, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GN15HN592

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig energibegrensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere