このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

減量維持研究を超えて

2021年4月27日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

Counterweight Plus における 2 つの減量維持介入の比較

構造化された体重管理プログラムであるカウンターウェイト プラスにおける 2 つの減量維持介入の有効性を判断する研究。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 肥満治療における最も重要な問題は、依然として非外科的体重減少の長期維持です。 この研究では、カウンターウェイト プラス体重管理プログラムの一部として使用される 2 つの異なる減量維持戦略の有効性を比較します。 この研究では、カウンターウェイト プラス介入の行動への影響も評価され、プロセス評価とコスト分析が含まれます。

方法: 80 人の患者と 10 人の医師が研究に参加します。 患者の主な参加基準は次のとおりです。

12~20週間の完全食事代替(TDR)と8週間の食物再導入(FR)を含むカウンターウェイトプラスを完了し、10kgを超える減量を達成しました。 すべての参加者は合計 18 か月間追跡調査されます。

結果: この研究の主な結果は、6 か月後の 2 つのグループ間の体重変化の差です。 行動戦略の使用頻度は、音声録音された診察中に医師と患者の両方について定量化されます。 体重変化と行動戦略の使用との関係が評価されます。

仮説: この研究は、粉ミルクダイエット戦略の新しい断続的な使用が、通常のケアと比較して体重増加を防ぐのにより効果的であるかどうかを確立します。 また、日常的なカウンターウェイト プラスの実施内での行動戦略の使用頻度の証拠と、介入のコストを確立することもできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス
        • NHS Lothian
      • Glasgow、イギリス
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Inverness、イギリス
        • Nhs Highland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カウンターウェイト プラス ダイエット総置き換えおよび食品再導入の段階を完了し、10kg 以上の減量を達成

除外基準:

  • 現在別の臨床研究試験に参加している人(BEYOND減量研究は含まない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:継続的なエネルギー制限
1日あたり1 x フォーミュラフード(202-209kcal)の食事代替品
1日あたり1 x フォーミュラフード(202-209kcal)の食事代替品
実験的:断続的なエネルギー制限
1日当たり4×フォーミュラーフード(202~209kcal)の総代替食を週2日摂取
1日当たり4×フォーミュラーフード(202~209kcal)の総代替食を週2日摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースライン、26 週間
体重変化における両群の差(kg)
ベースライン、26 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースライン、52週間、78週間
体重の変化(kg)
ベースライン、52週間、78週間
受容性
時間枠:ベースライン、26 週間、52 週間、78 週間
提供された合計数に占めるクリニックの予約数の割合
ベースライン、26 週間、52 週間、78 週間
行動戦略
時間枠:78週間
行動変容戦略の使用回数。相談内容の定性分析/コーディングによって評価
78週間
食事行動
時間枠:ベースライン、26 週間、52 週間、78 週間
3 要素食事アンケート - R18 (TFEQ-R18) を使用して測定された変化
ベースライン、26 週間、52 週間、78 週間
生活の質
時間枠:ベースライン、26 週間、52 週間、78 週間
EuroQoL-5D (EQ-5D) を使用して測定された変化
ベースライン、26 週間、52 週間、78 週間
介入のコスト
時間枠:78週間
グループ間の違い
78週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Lean, FRCPS、University of Glasgow

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月12日

一次修了 (実際)

2019年11月22日

研究の完了 (実際)

2019年11月22日

試験登録日

最初に提出

2016年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GN15HN592

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

継続的なエネルギー制限の臨床試験

3
購読する