TWB-103 用于分层厚度皮肤移植供体部位伤口的成年患者

如果满足以下所有条件，则患者有资格参加研究：

1. 女性/男性患者，年龄20-65岁
2. 呈现最小15cm2但不超过100cm2，最小宽度3cm，厚度约0.010~0.012的分厚皮片供区创面 英寸。 不能从先前获得皮肤移植物的部位采集移植物。
3. 如果原发伤口是热烧伤或化学烧伤的结果，则所述伤口的总表面积必须小于 15%。
4. 有生育能力的女性必须在筛选访问时进行有记录的阴性血清妊娠试验，这是在深海水创建和治疗前 2 周内
5. 从签署知情同意书到最后一次给药后30天，男性和女性患者都必须同意使用高效避孕药具。
6. 愿意遵守研究方案并签署知情同意书

符合任何排除标准的任何患者将被排除在研究参与之外。

1. 怀孕或哺乳期或计划怀孕的女性患者及其伴侣（妻子）计划怀孕的任何男性患者从签署知情同意书到最后一次给药后 30 天。
2. 可能影响移植物获取和/或供体部位愈合的具有临床意义的疾病或病症（例如存在出血性疾病、毛细血管脆性、直接影响要治疗的供体部位的静脉或动脉疾病、已知或疑似全身性恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒感染、肾脏或肝脏疾病、未控制的糖尿病、血小板减少症、血管炎、营养状况不佳）。

3. 目前正在接受或在进入研究前 4 周内接受过以下治疗的患者被排除在研究之外：

   1. 全身或吸入皮质类固醇或免疫抑制剂；或者
   2. 治疗剂量的抗凝剂（例如 香豆素、肝素、低分子量肝素）用于既往存在的医疗条件，从筛选到研究期结束期间的剂量中断是禁忌的。
4. 自身免疫性疾病，例如 红斑狼疮，多发性硬化症。
5. 血液病、恶性肿瘤或免疫力低下。
6. HIV或先天性免疫缺陷病史。
7. 酗酒或吸毒史。
8. 在第 0 天之前的 1 周内使用过任何烟草产品。
9. 以前接受过任何基于细胞的产品治疗的患者，包括治疗部位的自体组织。
10. 在筛选访视前 30 天内接受过研究药物、设备或生物/生物活性治疗。
11. 研究者判断为使试验治疗的评估复杂化的任何临床状况或重大并发疾病。
12. 对牛或猪源材料或人血清白蛋白敏感的历史。
13. DSW 位于面部、关节上方、小腿或臀部
14. 任何以下血液学异常：（血红蛋白 < 10.0 g/dL，ANC < 1,500/μL，血小板 < 75,000 /μL）
15. 以下任何血清化学异常：（总胆红素 > 1.5 × ULN，AST 或 ALT > 3 × ULN，γ-GT > 2.5 x ULN，Alk-P > 2.5 x ULN，血清白蛋白 < 2.7 g/dL，肌酐 > 1.5 x ULN，基线时任何其他 ≥ 2 级实验室异常（基于 CTCAE）（上列除外）
16. 皮肤感染活跃或皮肤状况被研究者判断为极易感染的区域的 DSW