IQP-AK-102 降低食欲的有效性和安全性

纳入标准：

1. 男女不限，18-65岁
2. BMI ≥25 且 BMI <30 kg/m2
3. 身体状况一般
4. 每日三餐（早餐、午餐、晚餐）的规律食用
5. 坚持规律的身体活动（每周不超过 4 小时的剧烈运动）并且愿意在整个研究期间保持相同水平的运动
6. 承诺在研究期间避免使用其他减肥和/或管理产品/计划
7. 承诺正确完成受试者日记并坚持本研究推荐的生活方式
8. 稳定的伴随药物（如果有）
9. V1 前最后 3 个月体重稳定（自我报告的变化小于 5%）
10. 受试者同意遵守研究程序
11. 育龄女性 V1 妊娠试验阴性（尿液 β HCG 试验）
12. 有生育能力的女性：研究期间愿意使用可靠的避孕方法

排除标准：

1. 已知对研究产品成分的敏感性
2. V1 前最后 12 个月的减肥手术
3. 在 V1 之前的最后 6 个月内进行过腹部手术
4. 存在任何活动性胃肠道疾病，包括。 胃肠道狭窄
5. 吸收障碍
6. 胰腺炎
7. 饮食失调史，如贪食症、神经性厌食症、暴食症（在 V1 之前的最后 12 个月内）
8. 出于任何（未知）原因缺乏胃口
9. 在 V1 前 3 个月和研究期间使用可能影响胃肠功能的药物，例如抗生素、泻药、阿片类药物、抗胆碱能药、止泻药
10. 使用可能影响体重的药物（例如 抗抑郁药）在 V1 之前的最后 3 个月和研究期间
11. 任何用于治疗肥胖症的药物或产品的使用（例如 脂肪粘合剂、脂肪燃烧器、饱腹感产品等）或可能影响食物吸收的治疗，在 V1 之前的最后 3 个月和研究期间
12. 麸质过敏
13. 滥用药物、酒精或药物的历史
14. 过量饮酒（≥21 单位/周；1 单位等于 1⁄2 升啤酒，或 200 毫升葡萄酒，或 50 毫升烈酒）
15. V1 前 6 个月内或研究期间戒烟（研究期间与研究前相同水平的正常吸烟不是排除标准）
16. 无法遵守学习程序（例如 由于语言困难等）
17. 在 V1 之前的最后 6 个月内和研究期间参加过类似的研究或减肥计划
18. 在 V1 之前和研究期间的最后 30 天内参与其他临床研究
19. 实验室值的临床相关偏差
20. 根据研究者的判断，任何其他被认为适合排除的原因