评估 Firsocostat 或非诺贝特在肝功能正常和受损成人中的药代动力学的研究 (HI)

关键纳入标准：

队列 1（轻度肝损伤）：

• 肝功能轻度受损但正常的男性和未怀孕/非哺乳期女性。
• 个人将是当前不吸烟者（在过去 14 天内不使用烟草、含尼古丁或含四氢大麻酚 (THC) 的产品）。
• 对照组中的每个人将与年龄（± 10 岁）、性别、种族和体重指数（± 15% 18 ≤ 体重指数 (BMI) ≤ 36 kg/m^2）匹配轻度肝功能损害组。
• 患有轻度肝功能损害的个体在筛选时的 Child-Pugh-Turcotte (CPT) 分类评分必须为 5-6，诊断为慢性（> 6 个月）和稳定的肝功能损害且在 3 个月内无临床显着变化（或 90 天）研究药物给药前（第 1 天）。

队列 2（中度肝损伤）：

• 肝功能中度受损和正常的男性和未怀孕/非哺乳期女性。
• 个人将是目前的非吸烟者（在过去 14 天内未吸食烟草、含尼古丁或含四氢大麻酚的产品）。
• 对照组中的每个人将在年龄（± 10 岁）、性别、种族和体重指数（± 15% 18 ≤ BMI ≤ 36 kg/m^2）方面与中度肝功能损害组中的个体进行匹配。
• 患有中度肝功能损害的个体在筛选时的 CPT 分类得分必须为 7-9，在研究前 3 个月（或 90 天）内诊断为慢性（> 6 个月）和稳定的肝功能损害且无临床显着变化药物管理（第 1 天）。

队列 3（严重肝损伤）：

• 肝功能严重受损但正常的男性和非妊娠/非哺乳期女性。
• 个人将是当前不吸烟者（在过去 14 天内未使用烟草、含尼古丁或含四氢大麻酚的产品）。
• 对照组中的每个人将在年龄（± 10 岁）、性别、种族和体重指数（± 15% 18 ≤ BMI ≤ 36 kg/m^2）方面与严重肝功能不全组中的一个人进行匹配。
• 患有严重肝功能损害的个体在筛选时的 CPT 分类得分必须为 10-15，在研究前 3 个月（或 90 天）内诊断为慢性（> 6 个月）和稳定的肝功能损害且无临床显着变化药物管理（第 1 天）。

队列 4（轻度肝损伤）：

• 肝功能轻度受损但正常的男性和未怀孕/非哺乳期女性。
• 个人将是当前不吸烟者（在过去 14 天内未使用烟草、含尼古丁或含四氢大麻酚的产品）。
• 对照组中的每个人将与年龄（± 10 岁）、性别、种族和体重指数（± 15% 18 ≤ 体重指数 (BMI) ≤ 36 kg/m^2）匹配轻度肝功能损害组。
• 患有轻度肝功能损害的个体在筛选时的 Child-Pugh-Turcotte (CPT) 分类评分必须为 5-6，诊断为慢性（> 6 个月）和稳定的肝功能损害且在 3 个月内无临床显着变化（或 90 天）研究药物给药前（第 1 天）。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。