HIPEC 使用高腹内压 (HIPEC-IAP)

受结直肠癌或腹膜假粘液瘤腹膜转移影响并接受完全细胞减灭术（残留病灶 <2.5 毫米）的患者将有资格参加该研究。 细胞减灭术后将留下 0.5 至 1.0 cm 的残留和可切除肿瘤结节，它们将在 HIPEC 结束时收集，用于本研究的目的。 HIPEC 将使用闭腹技术和顺铂（42mg/L 灌注液）+ 丝裂霉素 C（3.3mg/m2/L 灌注液）在 42.5°C 下进行 60 分钟。 患者将被随机分配到低 IAP (8-12 mmHg) 或高 IAP (18-22 mmHg) 的 HIPEC。 IAP 将使用膀胱导管测量。 高 IAP 组患者将在灌注期间严格监测血液动力学/呼吸参数。 在 HIPEC 期间，将每 10 分钟收集一次灌注液和血液样本。 将在 70、90、120、180 和 240 分钟时采集额外的动脉血样本。 HIPEC完成后残留肿瘤组织，取正常腹膜和肌筋膜取样测定顺铂浓度。

血液样本将立即离心以分离血浆。 等分试样的血浆将储存在 -30°C 下用于总铂测定。 另一个等分试样将通过具有 5000 Da 截断值的膜离心超滤，用于超滤铂测定。 超滤液将储存在 -30°C 直至分析。

灌注液样本将遵循与血液样本相同的程序。 组织样本将储存在 -80°C 直至分析。 在用原子铂制备校准曲线后，将使用 Thermo Scientific 的电感耦合等离子体质谱 (ICP-MS) 系统进行铂测定。 流体样品在 ICP-MS 检查前简单地稀释，而组织将被干燥，用硝酸和氧气水的混合物消化，并在测定前蒸发至干。

研究人员将比较研究组之间的以下结果：顺铂的肿瘤组织浓度；顺铂的灌流液UF浓度乘以时间与血浆UF浓度乘以时间的曲线下面积(AUC)比；住院期间；全身毒性（NCI-CTCAE.v3）， 发病率和死亡率。

如果患者在 HIPEC 期间接受高 IAP，则需要 38 名患者（每组 19 名）检测顺铂浓度增加 20 ng/mg 肿瘤组织，假设 alfa=0.05 功效=0.90，标准偏差为 15 纳克。 应计时间为 30 个月。 随机分组将根据肿瘤类型分层。