TD-4208 对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者 FEV1 的影响

纳入标准：

• 中度稳定慢性阻塞性肺病的诊断。
• 筛选时 FEV1/FVC <0.7 的疾病。
• 无生育能力的女性。
• 有生育能力的女性参与者必须进行妊娠试验阴性，并且必须在研究期间和完成研究给药后至少 1 个月内使用高效的节育方法。
• 女性参与者不得哺乳。
• 男性必须同意在研究期间和完成研究给药后的 1 个月内与有生育能力的伴侣一起使用高效的节育方法。
• 当前或过去的吸烟史 >10 包年。
• 必须能够执行可重复的肺量计操作。

排除标准：

• 除 COPD 以外的其他严重呼吸系统疾病史，和/或需要每日长期氧疗。
• 研究前 6 周内 COPD 恶化、肺部感染。
• 研究前 4 周开始或改变 COPD 治疗剂量。
• 每天使用维持性全身/吸入皮质类固醇（>1000 微克丙酸氟替卡松当量或>5 毫克泼尼松）。
• 在特定时间内使用支气管扩张剂或药物治疗 COPD、阿司匹林、抗炎药，在第一次给药之前或在研究剂量给药之前的特定时间段内不愿意放弃使用它们。
• 有症状的前列腺肥大、膀胱颈梗阻、活动性癌症、窄角型青光眼。
• 对药物有明显的临床超敏反应。
• 参与者患有不受控制的血液学、免疫学、肾脏、神经系统、肝脏、内分泌或其他可能使参与者处于危险之中的疾病。
• 脑血管、心血管疾病或心电图异常。
• 吸毒或酗酒史。