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使用 SBRT 评估 RCC 的 QoL 和结果 (AQuOS-RCC)

2023年12月5日 更新者：William Chu, MD, MSc, FRCPC、Sunnybrook Health Sciences Centre

原发性肾细胞癌 (RCC) 立体定向放射治疗 (SBRT) 患者的生活质量和结果评估 - AQuOS-RCC

立体定向体部放射治疗 (SBRT) 是一种新兴的放射治疗技术，可以精确地向肿瘤提供高剂量的辐射。 它已被研究作为越来越多的原发性肿瘤的最终治疗方法，包括肺癌、肝癌、前列腺癌和现在的肾细胞癌 (RCC)。 本研究的主要目的是前瞻性评估接受 SBRT 治疗 RCC 的非手术患者的生活质量 (QoL) 和肿瘤学结果。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

不断发展的文献表明 SBRT 治疗 RCC 的肿瘤控制率高且相关毒性极小。 然而，大多数已发表的证据本质上都是回顾性的，并且缺乏关于肾脏 SBRT 对生活质量和成本效益的影响的数据。

这项多中心研究的主要目的是前瞻性评估接受 SBRT 治疗原发性肾细胞癌的非手术患者的生活质量和肿瘤学结果。

研究人群将包括在多伦多大学 (OCC) 的 Odette 癌症中心、Sunnybrook 健康科学中心和哈密尔顿的 Juravinski 癌症中心接受常规直线加速器（35-40 Gy，分 5 次）接受肾脏 SBRT 治疗的连续 30 名患者麦克马斯特大学 (JCC) 健康科学中心。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥18岁的患者
  • 医学上无法手术或拒绝手术的患者
  • 在可能的情况下对 RCC 进行组织学诊断，或在监测中发现生长的放射学证据
  • 病灶≥2.5cm或局部消融治疗后病灶复发
  • 书面知情同意书
  • 参与者必须能够理解英语或在翻译的帮助下

排除标准：

  • 心电图≥3
  • 既往腹部放疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SBRT
肾细胞癌患者
辐射：SBRT
35-40 Gy 分 5 次给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者生活质量
大体时间：治疗后长达 5 年
评估生活质量分数
治疗后长达 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成本效益
大体时间：完成治疗后长达 5 年
评估健康效用分数并与 QoL 相关联
完成治疗后长达 5 年
肿瘤学结果
大体时间：完成治疗后长达 5 年
评估本地控制
完成治疗后长达 5 年
肿瘤学结果
大体时间：完成治疗后长达 5 年
评估无进展生存期
完成治疗后长达 5 年
肿瘤学结果
大体时间：完成治疗后长达 5 年
评估总生存期
完成治疗后长达 5 年
治疗相关毒性
大体时间：完成治疗后长达 5 年
报告由 CTCAE v4.0 评估的具有治疗相关毒性的参与者人数
完成治疗后长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sunnybrook Health Sciences Centre

合作者

Juravinski Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 052-2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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