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Évaluation de la qualité de vie et des résultats avec SBRT pour RCC (AQuOS-RCC)

5 décembre 2023 mis à jour par: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Évaluation de la qualité de vie et des résultats chez les patients traités par radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) pour le carcinome rénal primitif (RCC) - AQuOS-RCC

La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) est une technique de radiothérapie émergente qui délivre avec précision des doses élevées de rayonnement aux tumeurs. Il a été étudié comme traitement définitif pour une variété croissante de tumeurs primaires, y compris le poumon, le foie, la prostate et maintenant le carcinome à cellules rénales (RCC). Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer de manière prospective la qualité de vie (QoL) et les résultats oncologiques chez les patients non chirurgicaux qui reçoivent SBRT pour le traitement du RCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe un corpus de littérature en évolution qui montre des taux élevés de contrôle des tumeurs et des toxicités associées minimales avec la SBRT pour traiter le RCC. Cependant, la majorité des preuves publiées sont de nature rétrospective, et il existe peu de données sur l'impact sur la qualité de vie et le rapport coût-efficacité de la SBRT rénale.

Les principaux objectifs de cette étude multicentrique sont d'évaluer prospectivement la qualité de vie et les résultats oncologiques chez les patients non chirurgicaux qui reçoivent une SBRT pour le traitement du carcinome primitif à cellules rénales.

La population à l'étude comprendra 30 patients consécutifs traités par SBRT rénal sur un accélérateur linéaire conventionnel (35-40 Gy en 5 fractions) au Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) et au Juravinski Cancer Center, Hamilton Centre des sciences de la santé, Université McMaster (JCC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥18 ans
  • Médicalement inopérable ou patient qui refuse la chirurgie
  • Diagnostic histologique de RCC si possible, ou preuve radiologique de croissance lors de la surveillance
  • Lésion ≥ 2,5 cm ou lésion récurrente après traitement ablatif local
  • Consentement éclairé écrit
  • Les participants doivent être capables de comprendre la langue anglaise ou avec l'aide d'un traducteur

Critère d'exclusion:

  • ECOG ≥3
  • Radiothérapie abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SBRT
Patients RCC
Radiation: SBRT
35-40 Gy délivrés en 5 fractions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients
Délai: Jusqu'à 5 ans après le traitement
Pour évaluer les scores de qualité de vie
Jusqu'à 5 ans après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Pour évaluer les scores d'utilité de la santé et établir une corrélation avec la qualité de vie
Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Résultats oncologiques
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Pour évaluer le contrôle local
Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Résultats oncologiques
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Pour évaluer la survie sans progression
Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Résultats oncologiques
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Pour évaluer la survie globale
Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Toxicité liée au traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
Pour signaler le nombre de participants présentant des toxicités liées au traitement telles qu'évaluées par CTCAE v4.0
Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

Juravinski Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 052-2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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