Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av QoL og resultater med SBRT for RCC (AQuOS-RCC)

5. desember 2023 oppdatert av: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Vurdering av livskvalitet og resultater hos pasienter behandlet med stereootaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) for primært nyrecellekarsinom (RCC) - AQuOS-RCC

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) er en fremvoksende strålebehandlingsteknikk som presist leverer høye doser stråling til svulster. Det har blitt undersøkt som definitiv behandling for et økende utvalg av primære svulster, inkludert lunge-, lever-, prostata- og nå nyrecellekarsinom (RCC). Hovedmålene med denne studien er å prospektivt vurdere livskvalitet (QoL) og onkologiske utfall hos ikke-kirurgiske pasienter som får SBRT for behandling av RCC.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en litteratur i utvikling som viser høye forekomster av tumorkontroll og minimal assosiert toksisitet med SBRT for å behandle RCC. Imidlertid er flertallet av publiserte bevis av retrospektiv natur, og det er mangel på data om innvirkning på livskvalitet og kostnadseffektivitet av nyre-SBRT.

Hovedmålene med denne multisenterstudien er å prospektivt vurdere QoL og onkologiske utfall hos ikke-kirurgiske pasienter som får SBRT for behandling av primært nyrecellekarsinom.

Studiepopulasjonen vil inkludere 30 påfølgende pasienter behandlet med nyre-SBRT på en konvensjonell lineær akselerator (35-40 Gy i 5 fraksjoner) ved Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) og Juravinski Cancer Center, Hamilton Health Sciences Centre, McMaster University (JCC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥18 år
  • Medisinsk inoperabel eller pasient som nekter operasjon
  • Histologisk diagnose av RCC der det er mulig, eller radiologiske bevis på vekst ved overvåking
  • Lesjon ≥2,5 cm eller tilbakevendende lesjon etter lokal ablativ terapi
  • Skriftlig informert samtykke
  • Deltakerne må kunne forstå det engelskspråklige eller ved hjelp av en oversetter

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG ≥3
  • Tidligere abdominal stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SBRT
RCC pasienter
Stråling: SBRT
35-40 Gy levert i 5 fraksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: Inntil 5 år etter behandling
For å evaluere livskvalitetsscore
Inntil 5 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Inntil 5 år etter avsluttet behandling
For å vurdere helseverktøysscore og korrelere med QoL
Inntil 5 år etter avsluttet behandling
Onkologiske utfall
Tidsramme: Inntil 5 år etter avsluttet behandling
For å evaluere lokal kontroll
Inntil 5 år etter avsluttet behandling
Onkologiske utfall
Tidsramme: Inntil 5 år etter avsluttet behandling
For å evaluere progresjonsfri overlevelse
Inntil 5 år etter avsluttet behandling
Onkologiske utfall
Tidsramme: Inntil 5 år etter avsluttet behandling
For å evaluere total overlevelse
Inntil 5 år etter avsluttet behandling
Behandlingsrelatert toksisitet
Tidsramme: Inntil 5 år etter avsluttet behandling
Å rapportere antall deltakere med behandlingsrelaterte toksisiteter som vurdert av CTCAE v4.0
Inntil 5 år etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

Juravinski Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 052-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på SBRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere