Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av QoL och resultat med SBRT för RCC (AQuOS-RCC)

5 december 2023 uppdaterad av: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Bedömning av livskvalitet och resultat hos patienter som behandlas med stereootaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) för primärt njurcellscancer (RCC) - AQuOS-RCC

Stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) är en framväxande strålbehandlingsteknik som exakt levererar höga doser av strålning till tumörer. Det har undersökts som definitiv behandling för ett ökande antal primära tumörer inklusive lung-, lever-, prostata- och nu njurcellscancer (RCC). Huvudsyftet med denna studie är att prospektivt bedöma livskvalitet (QoL) och onkologiska resultat hos icke-kirurgiska patienter som får SBRT för behandling av RCC.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en växande mängd litteratur som visar höga frekvenser av tumörkontroll och minimala associerade toxiciteter med SBRT för att behandla RCC. Men majoriteten av publicerade bevis är retrospektiva till sin natur, och det finns en brist på data om inverkan på livskvalitet och kostnadseffektivitet av njur-SBRT.

Huvudsyftet med denna multicenterstudie är att prospektivt bedöma livskvalitet och onkologiska resultat hos icke-kirurgiska patienter som får SBRT för behandling av primärt njurcellscancer.

Studiepopulationen kommer att inkludera 30 på varandra följande patienter som behandlas med njure SBRT på en konventionell linjär accelerator (35-40 Gy i 5 fraktioner) vid Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) och Juravinski Cancer Center, Hamilton Health Sciences Centre, McMaster University (JCC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Medicinskt inoperabel eller patient som vägrar operation
  • Histologisk diagnos av RCC där så är möjligt, eller röntgenologiska tecken på tillväxt vid övervakning
  • Lesion ≥2,5 cm eller återkommande lesion efter lokal ablativ terapi
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Deltagarna måste kunna förstå det engelska språket eller med hjälp av en översättare

Exklusions kriterier:

  • EKOG ≥3
  • Tidigare bukstrålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SBRT
RCC-patienter
Strålning: SBRT
35-40 Gy levereras i 5 fraktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Upp till 5 år efter behandling
Att utvärdera livskvalitetspoäng
Upp till 5 år efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Upp till 5 år efter avslutad behandling
För att bedöma hälsotillgänglighetspoäng och korrelera med QoL
Upp till 5 år efter avslutad behandling
Onkologiska resultat
Tidsram: Upp till 5 år efter avslutad behandling
För att utvärdera lokal kontroll
Upp till 5 år efter avslutad behandling
Onkologiska resultat
Tidsram: Upp till 5 år efter avslutad behandling
För att utvärdera progressionsfri överlevnad
Upp till 5 år efter avslutad behandling
Onkologiska resultat
Tidsram: Upp till 5 år efter avslutad behandling
För att utvärdera total överlevnad
Upp till 5 år efter avslutad behandling
Behandlingsrelaterad toxicitet
Tidsram: Upp till 5 år efter avslutad behandling
Att rapportera antal deltagare med behandlingsrelaterade toxiciteter som bedömts av CTCAE v4.0
Upp till 5 år efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbetspartners

Juravinski Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 052-2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Kliniska prövningar på SBRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera