Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života a výsledků pomocí SBRT pro RCC (AQuOS-RCC)

5. prosince 2023 aktualizováno: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Hodnocení kvality života a výsledků u pacientů léčených stereotaktickou radiační terapií (SBRT) pro primární renální buněčný karcinom (RCC) - AQuOS-RCC

Stereotaktická tělesná radioterapie (SBRT) je nově vznikající radioterapeutická technika, která přesně dodává vysoké dávky záření do nádorů. Byl zkoumán jako definitivní léčba pro rostoucí řadu primárních nádorů včetně plic, jater, prostaty a nyní karcinomu ledviny (RCC). Hlavním cílem této studie je prospektivně zhodnotit kvalitu života (QoL) a onkologické výsledky u nechirurgických pacientů, kteří dostávají SBRT k léčbě RCC.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvíjí se množství literatury, která ukazuje vysokou míru kontroly nádoru a minimální související toxicitu s SBRT k léčbě RCC. Většina publikovaných důkazů je však retrospektivní povahy a existuje jen málo údajů o dopadu SBRT ledvin na kvalitu života a nákladovou efektivitu.

Hlavním cílem této multicentrické studie je prospektivně zhodnotit QoL a onkologické výsledky u nechirurgických pacientů, kteří dostávají SBRT k léčbě primárního renálního karcinomu.

Studijní populace bude zahrnovat 30 po sobě jdoucích pacientů léčených ledvinovou SBRT na konvenčním lineárním urychlovači (35-40 Gy v 5 frakcích) v Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) a Juravinski Cancer Center, Hamilton Centrum zdravotních věd, McMaster University (JCC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Lékařsky nefunkční nebo pacient, který odmítá operaci
  • Histologická diagnóza RCC tam, kde je to možné, nebo radiologický důkaz růstu při sledování
  • Léze ≥2,5 cm nebo recidivující léze po lokální ablativní terapii
  • Písemný informovaný souhlas
  • Účastníci musí být schopni porozumět anglickému jazyku nebo s pomocí překladatele

Kritéria vyloučení:

  • ECOG ≥3
  • Předchozí ozáření břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBRT
RCC pacientů
Záření: SBRT
35-40 Gy dodáno v 5 frakcích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacienta
Časové okno: Až 5 let po léčbě
Hodnotit skóre kvality života
Až 5 let po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: Až 5 let po ukončení léčby
Posoudit skóre zdravotní užitečnosti a korelovat s QoL
Až 5 let po ukončení léčby
Onkologické výsledky
Časové okno: Až 5 let po ukončení léčby
K vyhodnocení místního ovládání
Až 5 let po ukončení léčby
Onkologické výsledky
Časové okno: Až 5 let po ukončení léčby
Zhodnotit přežití bez progrese
Až 5 let po ukončení léčby
Onkologické výsledky
Časové okno: Až 5 let po ukončení léčby
Zhodnotit celkové přežití
Až 5 let po ukončení léčby
Toxicita související s léčbou
Časové okno: Až 5 let po ukončení léčby
Uvést počet účastníků s toxicitou související s léčbou, jak bylo hodnoceno pomocí CTCAE v4.0
Až 5 let po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Juravinski Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 052-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na SBRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit