Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena QoL i wyników z SBRT dla RCC (AQuOS-RCC)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ocena jakości życia i wyników u pacjentów poddanych stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) z powodu pierwotnego raka nerkowokomórkowego (RCC) - AQuOS-RCC

Stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT) to nowa technika radioterapii, która precyzyjnie dostarcza wysokie dawki promieniowania do guzów. Został zbadany jako ostateczne leczenie rosnącej różnorodności pierwotnych nowotworów, w tym raka płuc, wątroby, prostaty, a obecnie raka nerkowokomórkowego (RCC). Głównym celem tego badania jest prospektywna ocena jakości życia (QoL) i wyników onkologicznych u pacjentów niechirurgicznych, którzy otrzymują SBRT w leczeniu RCC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje stale rozwijająca się literatura, która wykazuje wysokie wskaźniki kontroli nowotworu i minimalną toksyczność związaną z SBRT w leczeniu RCC. Jednak większość opublikowanych dowodów ma charakter retrospektywny, a danych na temat wpływu SBRT nerek na jakość życia i opłacalność jest niewiele.

Głównym celem tego wieloośrodkowego badania jest prospektywna ocena QoL i wyników onkologicznych u pacjentów niechirurgicznych, którzy otrzymują SBRT w leczeniu pierwotnego raka nerkowokomórkowego.

Badana populacja obejmie 30 kolejnych pacjentów leczonych SBRT nerek za pomocą konwencjonalnego akceleratora liniowego (35-40 Gy w 5 frakcjach) w Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) i Juravinski Cancer Center, Hamilton Centrum Nauk o Zdrowiu, McMaster University (JCC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Medycznie nieoperacyjny lub pacjent, który odmawia operacji
  • Rozpoznanie histologiczne RCC, jeśli to możliwe, lub radiologiczne dowody wzrostu podczas obserwacji
  • Zmiana ≥2,5 cm lub zmiana nawrotowa po miejscowej terapii ablacyjnej
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć język angielski lub z pomocą tłumacza

Kryteria wyłączenia:

  • ECOG ≥3
  • Wcześniejsza radioterapia jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SBRT
Pacjenci z RCC
Promieniowanie: SBRT
35-40 Gy dostarczane w 5 frakcjach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Do 5 lat po leczeniu
Aby ocenić wyniki jakości życia
Do 5 lat po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Aby ocenić wyniki użyteczności zdrowia i skorelować je z QoL
Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Aby ocenić kontrolę lokalną
Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Aby ocenić przeżycie wolne od progresji
Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Wyniki onkologiczne
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Aby ocenić całkowite przeżycie
Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Toksyczność związana z leczeniem
Ramy czasowe: Do 5 lat po zakończeniu leczenia
Zgłoszenie liczby uczestników z toksycznością związaną z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v4.0
Do 5 lat po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Juravinski Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 052-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na SBRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj