Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da qualidade de vida e resultados com SBRT para RCC (AQuOS-RCC)

5 de dezembro de 2023 atualizado por: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Avaliação da Qualidade de Vida e Resultados em Pacientes Tratados com Radioterapia Estereotáxica Corporal (SBRT) para Carcinoma Primário de Células Renais (CCR) - AQuOS-RCC

A radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) é uma técnica emergente de radioterapia que fornece precisamente altas doses de radiação aos tumores. Tem sido investigado como tratamento definitivo para uma variedade crescente de tumores primários, incluindo pulmão, fígado, próstata e, agora, carcinoma de células renais (RCC). Os principais objetivos deste estudo são avaliar prospectivamente a qualidade de vida (QoL) e os resultados oncológicos em pacientes não cirúrgicos que recebem SBRT para o tratamento de RCC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existe um corpo de literatura em evolução que mostra altas taxas de controle do tumor e toxicidades mínimas associadas com SBRT para tratar RCC. No entanto, a maioria das evidências publicadas é de natureza retrospectiva e há escassez de dados sobre o impacto na qualidade de vida e custo-efetividade da SBRT renal.

Os principais objetivos deste estudo multicêntrico são avaliar prospectivamente a qualidade de vida e os resultados oncológicos em pacientes não cirúrgicos que recebem SBRT para o tratamento de carcinoma primário de células renais.

A população do estudo incluirá 30 pacientes consecutivos tratados com SBRT renal em um acelerador linear convencional (35-40 Gy em 5 frações) no Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) e no Juravinski Cancer Center, Hamilton Centro de Ciências da Saúde, McMaster University (JCC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥18 anos
  • Medicamente inoperável ou paciente que recusa a cirurgia
  • Diagnóstico histológico de CCR sempre que possível, ou evidência radiológica de crescimento na vigilância
  • Lesão ≥2,5 cm ou lesão recorrente após terapia ablativa local
  • Consentimento informado por escrito
  • Os participantes devem ser capazes de entender o idioma inglês ou com a ajuda de um tradutor

Critério de exclusão:

  • ECOG ≥3
  • Radiação abdominal prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SBRT
Pacientes com CCR
Radiação: SBRT
35-40 Gy entregues em 5 frações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: Até 5 anos após o tratamento
Para avaliar os escores de qualidade de vida
Até 5 anos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-benefício
Prazo: Até 5 anos após o término do tratamento
Avaliar os escores de utilitários de saúde e correlacionar com a qualidade de vida
Até 5 anos após o término do tratamento
Resultados Oncológicos
Prazo: Até 5 anos após o término do tratamento
Para avaliar o controle local
Até 5 anos após o término do tratamento
Resultados Oncológicos
Prazo: Até 5 anos após o término do tratamento
Para avaliar a sobrevida livre de progressão
Até 5 anos após o término do tratamento
Resultados Oncológicos
Prazo: Até 5 anos após o término do tratamento
Para avaliar a sobrevida global
Até 5 anos após o término do tratamento
Toxicidade Relacionada ao Tratamento
Prazo: Até 5 anos após o término do tratamento
Relatar o número de participantes com toxicidades relacionadas ao tratamento conforme avaliado pelo CTCAE v4.0
Até 5 anos após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Colaboradores

Juravinski Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 052-2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Células Renais

Ensaios clínicos em SBRT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever