Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QoL:n ja tulosten arviointi SBRT:llä RCC:lle (AQuOS-RCC)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Primaarisen munuaissolukarsinooman (RCC) stereotaktisella kehon sädehoidolla (SBRT) hoidettujen potilaiden elämänlaadun ja tulosten arviointi - AQuOS-RCC

Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on nouseva sädehoitotekniikka, joka antaa tarkasti suuria säteilyannoksia kasvaimiin. Sitä on tutkittu lopullisena hoitona yhä useammille primaarisille kasvaimille, mukaan lukien keuhko-, maksa-, eturauhas- ja nyt munuaissolusyöpä (RCC). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ennakoivasti elämänlaatua (QoL) ja onkologisia tuloksia ei-kirurgisilla potilailla, jotka saavat SBRT:tä RCC:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa kehittyvä joukko kirjallisuutta, joka osoittaa korkean kasvaimen hallinnan ja minimaalisen siihen liittyvän toksisuuden SBRT:n hoidossa RCC:n hoidossa. Suurin osa julkaistuista todisteista on kuitenkin luonteeltaan takautuvaa, ja munuaisten SBRT:n vaikutuksista elämänlaatuun ja kustannustehokkuuteen on niukasti tietoa.

Tämän monikeskustutkimuksen päätavoitteena on arvioida prospektiivisesti elämänlaatua ja onkologisia tuloksia ei-kirurgisilla potilailla, jotka saavat SBRT:tä primaarisen munuaissyövän hoitoon.

Tutkimuspopulaatio sisältää 30 peräkkäistä potilasta, joita hoidetaan munuaisten SBRT:llä tavanomaisella lineaarisella kiihdyttimellä (35-40 Gy 5 fraktiossa) Odette Cancer Centressä, Sunnybrook Health Sciences Centressä, Toronton yliopistossa (OCC) ja Juravinski Cancer Centerissä, Hamiltonissa. Terveystieteiden keskus, McMaster University (JCC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat
  • Lääketieteellisesti käyttökelvoton tai potilas, joka kieltäytyy leikkauksesta
  • RCC:n histologinen diagnoosi, mikäli mahdollista, tai radiologiset todisteet kasvusta seurannassa
  • Leesio ≥2,5 cm tai toistuva vaurio paikallisen ablatiivisen hoidon jälkeen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Osallistujien tulee pystyä ymmärtämään englannin kieltä tai kääntäjän avustuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • ECOG ≥3
  • Aiempi vatsan säteily

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBRT
RCC-potilaat
Säteily: SBRT
35-40 Gy toimitetaan 5 jakeessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
Arvioida elämänlaatupisteitä
Jopa 5 vuotta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioida terveyshyötypisteitä ja korreloida elämänlaatua
Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Onkologiset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Paikallisen ohjauksen arvioimiseksi
Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Onkologiset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioida etenemisvapaata selviytymistä
Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Onkologiset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Arvioimaan kokonaiseloonjäämistä
Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Hoitoon liittyvä myrkyllisyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Raportoida osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä toksisuutta CTCAE v4.0:lla arvioituna
Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Juravinski Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 052-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset SBRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa