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RCC용 SBRT를 통한 QoL 및 결과 평가 (AQuOS-RCC)

2023년 12월 5일 업데이트: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

원발성 신장 세포 암종(RCC)에 대한 정위 체부 방사선 요법(SBRT)으로 치료받은 환자의 삶의 질 및 결과 평가 - AQuOS-RCC

SBRT(Stereotactic body radiotherapy)는 고용량의 방사선을 종양에 정확하게 전달하는 새로운 방사선 요법 기술입니다. 그것은 폐, 간, 전립선 및 현재 신장 세포 암종(RCC)을 포함한 점점 더 다양한 원발성 종양에 대한 결정적인 치료법으로 조사되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 RCC 치료를 위해 SBRT를 받는 비수술 환자의 삶의 질(QoL)과 종양학적 결과를 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

RCC를 치료하기 위해 SBRT와 관련하여 높은 종양 제어율과 최소 관련 독성을 보여주는 진화하는 문헌이 있습니다. 그러나 발표된 증거의 대부분은 본질적으로 후향적이며 신장 SBRT의 삶의 질과 비용 효율성에 미치는 영향에 대한 데이터가 부족합니다.

이 다기관 연구의 주요 목표는 원발성 신장 세포 암종 치료를 위해 SBRT를 받는 비수술 환자의 QoL 및 종양학적 결과를 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 모집단에는 Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto(OCC) 및 Juravinski Cancer Center, Hamilton에서 기존의 선형 가속기(5분할에서 35-40Gy)에서 신장 SBRT로 치료받은 30명의 연속 환자가 포함됩니다. 맥마스터 대학교(JCC)의 건강 과학 센터.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자
  • 의학적으로 수술이 불가능하거나 수술을 거부하는 환자
  • 가능한 경우 RCC의 조직학적 진단 또는 감시에서 성장의 방사선학적 증거
  • 국소 절제 요법 후 병변 ≥2.5cm 또는 재발성 병변
  • 서면 동의서
  • 참가자는 영어를 이해할 수 있거나 번역가의 도움을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • ECOG ≥3
  • 이전 복부 방사선

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBRT
RCC 환자
방사능: SBRT
35-40Gy를 5분할로 전달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질
기간: 치료 후 최대 5년
삶의 질 점수를 평가하려면
치료 후 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 치료 완료 후 최대 5년
건강 효용 점수를 평가하고 QoL과 연관시키기 위해
치료 완료 후 최대 5년
종양학적 결과
기간: 치료 완료 후 최대 5년
로컬 제어를 평가하려면
치료 완료 후 최대 5년
종양학적 결과
기간: 치료 완료 후 최대 5년
무진행 생존을 평가하기 위해
치료 완료 후 최대 5년
종양학적 결과
기간: 치료 완료 후 최대 5년
전반적인 생존을 평가하기 위해
치료 완료 후 최대 5년
치료 관련 독성
기간: 치료 완료 후 최대 5년
CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 독성이 있는 참가자 수를 보고하기 위해
치료 완료 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

협력자

Juravinski Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 052-2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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