Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af QoL og resultater med SBRT for RCC (AQuOS-RCC)

5. december 2023 opdateret af: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Vurdering af livskvalitet og resultater hos patienter behandlet med stereootaktisk kropsstrålingsterapi (SBRT) for primært nyrecellekarcinom (RCC) - AQuOS-RCC

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) er en ny strålebehandlingsteknik, der præcist leverer høje doser af stråling til tumorer. Det er blevet undersøgt som definitiv behandling for et stigende antal primære tumorer, herunder lunge-, lever-, prostata- og nu nyrecellekarcinom (RCC). Hovedformålet med denne undersøgelse er at prospektivt vurdere livskvalitet (QoL) og onkologiske resultater hos ikke-kirurgiske patienter, som modtager SBRT til behandling af RCC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en voksende mængde litteratur, der viser høje rater af tumorkontrol og minimal associeret toksicitet med SBRT til behandling af RCC. Imidlertid er størstedelen af ​​offentliggjorte beviser retrospektive, og der er mangel på data om indvirkningen på livskvalitet og omkostningseffektivitet af nyre-SBRT.

Hovedformålet med denne multicenterundersøgelse er at prospektivt vurdere QoL og onkologiske resultater hos ikke-kirurgiske patienter, som modtager SBRT til behandling af primært nyrecellekarcinom.

Studiepopulationen vil omfatte 30 på hinanden følgende patienter behandlet med nyre-SBRT på en konventionel lineær accelerator (35-40 Gy i 5 fraktioner) ved Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) og Juravinski Cancer Center, Hamilton Health Sciences Centre, McMaster University (JCC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Medicinsk inoperabel eller patient, der nægter operation
  • Histologisk diagnose af RCC, hvor det er muligt, eller radiologiske tegn på vækst ved overvågning
  • Læsion ≥2,5 cm eller tilbagevendende læsion efter lokal ablativ terapi
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Deltagerne skal kunne forstå det engelsksprogede eller ved hjælp af en oversætter

Ekskluderingskriterier:

  • ØKOG ≥3
  • Tidligere abdominal stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBRT
RCC patienter
Stråling: SBRT
35-40 Gy leveret i 5 fraktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Op til 5 år efter behandlingen
At evaluere livskvalitetsscore
Op til 5 år efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
At vurdere sundhedsværdier og korrelere med QoL
Op til 5 år efter afsluttet behandling
Onkologiske resultater
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
At evaluere lokal kontrol
Op til 5 år efter afsluttet behandling
Onkologiske resultater
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
At evaluere progressionsfri overlevelse
Op til 5 år efter afsluttet behandling
Onkologiske resultater
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
At evaluere den samlede overlevelse
Op til 5 år efter afsluttet behandling
Behandlingsrelateret toksicitet
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
At rapportere antal deltagere med behandlingsrelaterede toksiciteter som vurderet af CTCAE v4.0
Op til 5 år efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Juravinski Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 052-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med SBRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner