- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03108703
Vurdering af QoL og resultater med SBRT for RCC (AQuOS-RCC)
Vurdering af livskvalitet og resultater hos patienter behandlet med stereootaktisk kropsstrålingsterapi (SBRT) for primært nyrecellekarcinom (RCC) - AQuOS-RCC
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en voksende mængde litteratur, der viser høje rater af tumorkontrol og minimal associeret toksicitet med SBRT til behandling af RCC. Imidlertid er størstedelen af offentliggjorte beviser retrospektive, og der er mangel på data om indvirkningen på livskvalitet og omkostningseffektivitet af nyre-SBRT.
Hovedformålet med denne multicenterundersøgelse er at prospektivt vurdere QoL og onkologiske resultater hos ikke-kirurgiske patienter, som modtager SBRT til behandling af primært nyrecellekarcinom.
Studiepopulationen vil omfatte 30 på hinanden følgende patienter behandlet med nyre-SBRT på en konventionel lineær accelerator (35-40 Gy i 5 fraktioner) ved Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto (OCC) og Juravinski Cancer Center, Hamilton Health Sciences Centre, McMaster University (JCC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år
- Medicinsk inoperabel eller patient, der nægter operation
- Histologisk diagnose af RCC, hvor det er muligt, eller radiologiske tegn på vækst ved overvågning
- Læsion ≥2,5 cm eller tilbagevendende læsion efter lokal ablativ terapi
- Skriftligt informeret samtykke
- Deltagerne skal kunne forstå det engelsksprogede eller ved hjælp af en oversætter
Ekskluderingskriterier:
- ØKOG ≥3
- Tidligere abdominal stråling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SBRT
RCC patienter
|
35-40 Gy leveret i 5 fraktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Op til 5 år efter behandlingen
|
At evaluere livskvalitetsscore
|
Op til 5 år efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
At vurdere sundhedsværdier og korrelere med QoL
|
Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
Onkologiske resultater
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
At evaluere lokal kontrol
|
Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
Onkologiske resultater
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
At evaluere progressionsfri overlevelse
|
Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
Onkologiske resultater
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
At evaluere den samlede overlevelse
|
Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
Behandlingsrelateret toksicitet
Tidsramme: Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
At rapportere antal deltagere med behandlingsrelaterede toksiciteter som vurderet af CTCAE v4.0
|
Op til 5 år efter afsluttet behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Karcinom, nyrecelle
- Karcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- 052-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
Kliniske forsøg med SBRT
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyAfsluttetStereotaktisk kropsstrålebehandling til behandling af patienter med fase I ikke-småcellet lungekræftLungekræftForenede Stater, Canada
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Aktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Periampullært AdenocarcinomForenede Stater
-
Duke UniversityGateway for Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftForenede Stater
-
Soonchunhyang University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Sekundær malign neoplasma
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AfsluttetSarkom | Metastatisk sygdom | Bony SitesForenede Stater
-
Mercy ResearchAfsluttetArteriovenøse misdannelser | Neurofibrom | Chordoma | Meningiom | Schwannoma | Spinale metastaser | Paragangliomer | Vertebrale metastaser | Godartede spinale tumorerForenede Stater
-
Kantonsspital Winterthur KSWKrebsforschung Schweiz, Bern, SwitzerlandRekrutteringSmerte | Knoglemetastaser | StråleterapiSchweiz
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuNasopharyngealt karcinom | Metastase | Stereotaktisk kropsstrålingsterapiKina
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeStereotaktisk strålebehandling med forskellige fraktioneringsmetoder for tidlig lungekræft (DSBRT-1)Lungekræft | Strålebehandling | Stereotaktisk kropsstrålebehandling | FraktioneringKina
-
Medical College of WisconsinAfsluttetStage IV Blødt vævssarkom for voksne | Sarkom, blødt vævForenede Stater