Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества жизни и результатов SBRT при ПКР (AQuOS-RCC)

5 декабря 2023 г. обновлено: William Chu, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Оценка качества жизни и исходов у пациентов, получавших стереотаксическую лучевую терапию тела (SBRT) при первичной почечно-клеточной карциноме (RCC) - AQuOS-RCC

Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) — это новый метод лучевой терапии, который точно доставляет высокие дозы радиации к опухолям. Он был исследован в качестве окончательного лечения растущего числа первичных опухолей, включая легкие, печень, предстательную железу, а теперь и почечно-клеточную карциному (ПКР). Основными целями этого исследования являются проспективная оценка качества жизни (КЖ) и онкологических исходов у нехирургических пациентов, получающих SBRT для лечения почечно-клеточного рака.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует постоянно растущий объем литературы, в которой показаны высокие показатели контроля над опухолью и минимальная связанная с этим токсичность при лечении ПКР с помощью SBRT. Однако большинство опубликованных данных носят ретроспективный характер, а данных о влиянии SBRT на качество жизни и экономической эффективности почки недостаточно.

Основными целями этого многоцентрового исследования являются проспективная оценка качества жизни и онкологических исходов у нехирургических пациентов, получающих SBRT для лечения первичной почечно-клеточной карциномы.

Исследуемая популяция будет включать 30 последовательных пациентов, получавших SBRT почек на обычном линейном ускорителе (35-40 Гр за 5 фракций) в Онкологическом центре Одетт, Центре медицинских наук Саннибрук, Университете Торонто (OCC) и Онкологическом центре Джуравински, Гамильтон. Центр медицинских наук Университета Макмастера (JCC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥18 лет
  • Неоперабельный с медицинской точки зрения или пациент, который отказывается от операции
  • Гистологический диагноз почечно-клеточного рака, если это возможно, или рентгенологические признаки роста при наблюдении.
  • Поражение ≥2,5 см или рецидивирующее поражение после местной абляционной терапии
  • Письменное информированное согласие
  • Участники должны понимать английский язык или с помощью переводчика

Критерий исключения:

  • ЭКОГ ≥3
  • Предшествующее облучение брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СБРТ
Пациенты с ПКР
Радиация: СБРТ
35-40 Гр в 5 фракциях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: До 5 лет после лечения
Для оценки показателей качества жизни
До 5 лет после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономичность
Временное ограничение: До 5 лет после завершения лечения
Для оценки показателей полезности для здоровья и корреляции с качеством жизни
До 5 лет после завершения лечения
Онкологические исходы
Временное ограничение: До 5 лет после завершения лечения
Для оценки местного контроля
До 5 лет после завершения лечения
Онкологические исходы
Временное ограничение: До 5 лет после завершения лечения
Для оценки выживаемости без прогрессирования
До 5 лет после завершения лечения
Онкологические исходы
Временное ограничение: До 5 лет после завершения лечения
Для оценки общей выживаемости
До 5 лет после завершения лечения
Токсичность, связанная с лечением
Временное ограничение: До 5 лет после завершения лечения
Сообщить о количестве участников с токсичностью, связанной с лечением, согласно оценке CTCAE v4.0.
До 5 лет после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Соавторы

Juravinski Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 052-2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Клинические исследования СБРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться