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RCCに対するSBRTによるQoLと転帰の評価 (AQuOS-RCC)

2023年12月5日 更新者：William Chu, MD, MSc, FRCPC、Sunnybrook Health Sciences Centre

原発性腎細胞癌 (RCC) に対して定位体放射線療法 (SBRT) で治療を受けた患者における生活の質と転帰の評価 - AQuOS-RCC

体定位放射線治療 (SBRT) は、高線量の放射線を腫瘍に正確に照射する新しい放射線治療技術です。 これは、肺、肝臓、前立腺、そして現在では腎細胞癌（RCC）を含む、ますます多様化する原発腫瘍に対する根治的治療法として研究されています。 この研究の主な目的は、RCCの治療のためにSBRTを受ける非手術患者の生活の質（QoL）と腫瘍学的転帰を前向きに評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

RCCを治療するためのSBRTによる高い腫瘍制御率と最小限の関連毒性を示す一連の進化する文献があります。 しかし、発表された証拠の大部分は本質的に遡及的なものであり、腎臓SBRTの生活の質と費用対効果への影響に関するデータは不足しています。

この多施設共同研究の主な目的は、原発性腎細胞癌の治療のために SBRT を受ける非手術患者の QoL および腫瘍学的転帰を前向きに評価することです。

研究集団には、トロント大学（OCC）のオデットがんセンター、サニーブルック健康科学センター、およびハミルトンのジュラビンスキーがんセンターで従来の線形加速器（5回に分けて35～40Gy）で腎臓SBRT治療を受けた連続30人の患者が含まれる。マクマスター大学健康科学センター (JCC)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Science Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 医学的に手術不可能、または手術を拒否した患者
  • 可能であればRCCの組織学的診断、または監視上の増殖の放射線学的証拠
  • 病変≧2.5cm、または局所切除療法後の再発病変
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 参加者は英語を理解できるか、通訳の助けを借りて理解できる必要があります。

除外基準:

  • ECOG ≥3
  • 以前の腹部放射線照射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SBRT
RCC患者
放射線：SBRT
35～40Gyを5回に分けて照射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質
時間枠：治療後最長5年
生活の質スコアを評価するには
治療後最長5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠：治療終了後最長5年
健康効用スコアを評価し、QoL と相関付けるため
治療終了後最長5年
腫瘍学的転帰
時間枠：治療終了後最長5年
ローカルコントロールを評価するには
治療終了後最長5年
腫瘍学的転帰
時間枠：治療終了後最長5年
無増悪生存期間を評価するには
治療終了後最長5年
腫瘍学的転帰
時間枠：治療終了後最長5年
全生存期間を評価するには
治療終了後最長5年
治療に関連した毒性
時間枠：治療終了後最長5年
CTCAE v4.0によって評価された治療関連毒性のある参加者の数を報告するため
治療終了後最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sunnybrook Health Sciences Centre

協力者

Juravinski Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 052-2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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